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Surveillance hémodynamique non invasive pendant la grossesse

21 avril 2020 mis à jour par: marc LEONE, Hospital Nord

Surveillance hémodynamique non invasive pendant la grossesse : Comparaison entre l'échographie et la technologie Nexfin

Cet essai prospectif et observationnel sur 55 femmes enceintes (troisième trimestre) compare la surveillance hémodynamique non invasive utilisant la technologie Nexfin et la technique d'échographie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes à terme sans travail dans leur troisième trimestre

La description

Critère d'intégration:

  • troisième trimestre de grossesse
  • Femmes enceintes qui n'accouchent pas
  • accepter des études

Critère d'exclusion:

  • refus d'études
  • premier ou deuxième trimestre de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes au troisième trimestre

Les femmes enceintes non en travail hospitalisées au cours de leur troisième trimestre de grossesse ont une évaluation hémodynamique avec la technologie Nexfin et une échographie cardiaque transthoracique.

L'évaluation se fait en deux positions : décubitus dorsal et décubitus latéral gauche.
Autre: évaluation hémodynamique
une surveillance hémodynamique continue est réalisée avec un capteur numérique Nexfin à deux positions. dans le même temps, une échographie cardiaque transthoracique est effectuée pour calculer le débit cardiaque à l'aide de l'indice de temps de vitesse de la chambre d'éjection aortique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit cardiaque
Délai: 30 minutes

Le débit cardiaque est mesuré avec la technologie numérique non invasive Nexfin (ml/min) et comparé à la mesure échocardiographique transthoracique du débit cardiaque (ml/min) utilisée comme référence.

Le débit cardiaque échographique (ml/min) est mesuré comme le produit de la section transversale de la voie de sortie ventriculaire gauche (cm²) multiplié par l'indice de temps de vitesse (cm) multiplié par la fréquence cardiaque (battement/min)
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Nord

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • darnord2017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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