Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hemodynamisk overvåking under graviditet

21. april 2020 oppdatert av: marc LEONE, Hospital Nord

Ikke-invasiv hemodynamisk overvåking under graviditet: sammenligning mellom ultralyd og Nexfin-teknologi

Denne prospektive og observasjonsstudien over 55 gravide kvinner (tredje trimester) sammenligner ikke-invasiv hemodynamisk overvåking ved bruk av Nexfin-teknologi og ultralydteknikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-fødende gravide kvinner i tredje trimester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tredje trimester av svangerskapet
  • Ikke-arbeidende gravide
  • akseptere studiet

Ekskluderingskriterier:

  • studienekt
  • første eller andre trimester av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner i tredje trimester

Ikke-fødende gravide kvinner innlagt på sykehus i løpet av tredje trimester av svangerskapet har en hemodynamisk evaluering med Nexfin-teknologi og transthorax hjerte-ultrasonografi.

Evaluering utføres i to posisjoner: dorsal decubitus og venstre lateral decubitus.
Annen: hemodynamisk evaluering
kontinuerlig hemodynamisk overvåking utføres med digital Nexfin-fanger i to posisjoner. samtidig utføres transthorakal hjerteultralyd for å beregne hjertevolum ved å bruke hastighetstidsindeksen til aorta-utstrømningskammeret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for hjertevolum
Tidsramme: 30 minutter

Hjertevolumet måles med ikke-invasiv digital Nexfin-teknologi (ml/min) og sammenlignes med transthorax ekkokardiografisk mål for hjertevolum (ml/min) brukt som referanse.

Ekkografisk hjerteutgang (ml/min) måles som produksjonen av tverrsnittsluften til venstre ventrikkels utstrømningsspor (cm²) multiplisert med hastighetstidsindeks (cm) multiplisert med hjertefrekvens (slag/min)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Nord

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • darnord2017-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere