Ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta raskauden aikana
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: marc LEONE, Hospital Nord
Ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta raskauden aikana: Ultraäänen ja Nexfin-teknologian vertailu
Tämä prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus yli 55 raskaana olevalla naisella (kolmas raskauskolmanneksi) vertaa noninvasiivista hemodynaamista seurantaa Nexfin-teknologialla ja ultraäänitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-työaikaiset raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskauden kolmas kolmannes
- Ei-työvoimaiset raskaana olevat naiset
- opiskelun hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelusta kieltäytyminen
- raskauden ensimmäinen tai toinen kolmannes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
Kolmannen raskauskolmanneksen aikana sairaalahoidossa oleville raskaana oleville naisille tehdään hemodynaaminen arviointi Nexfin-teknologialla ja transthorakaalinen sydämen ultraäänitutkimus. Arviointi suoritetaan kahdessa asennossa: dorsaalinen decubitus ja vasen lateraalinen decubitus. |
Jatkuva hemodynaaminen seuranta suoritetaan digitaalisella Nexfin Captorilla kahdessa asennossa.
samaan aikaan suoritetaan transthorakaalinen sydämen ultraäänitutkimus sydämen minuuttitilavuuden laskemiseksi käyttämällä aortan ulosvirtauskammion nopeus-aikaindeksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden mitta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan non-invasiivisella digitaalisella Nexfin-teknologialla (ml/min) ja sitä verrataan referenssinä käytettyyn sydämen minuuttitilavuuden transthorakaaliseen kaikukardiografiseen mittaan (ml/min). Echografinen sydämen minuuttitilavuus (ml/min) mitataan vasemman kammion ulosvirtausradan poikkileikkausilman tuotoksena (cm²) kerrottuna nopeusaikaindeksillä (cm) kerrottuna sydämen sykkeellä (lyönti/min) |
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- darnord2017-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .