Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hemodynamické monitorování v těhotenství

21. dubna 2020 aktualizováno: marc LEONE, Hospital Nord

Neinvazivní hemodynamické monitorování v těhotenství: Srovnání mezi ultrazvukem a technologií Nexfin

Tato prospektivní a observační studie u 55 těhotných žen (třetí trimestr) srovnává neinvazivní hemodynamické monitorování pomocí technologie Nexfin a ultrasonografické techniky

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v termínu porodu ve třetím trimestru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • třetí trimestr těhotenství
  • Nerodící těhotné ženy
  • přijímání studia

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí studia
  • prvním nebo druhým trimestrem těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy ve třetím trimestru

Nerodící těhotné ženy hospitalizované během třetího trimestru těhotenství mají hemodynamické vyšetření pomocí technologie Nexfin a transtorakální srdeční ultrasonografii.

Hodnocení se provádí ve dvou polohách: dorzální dekubit a levý laterální dekubit.

kontinuální hemodynamické monitorování se provádí digitálním captorem Nexfin ve dvou polohách. současně se provádí transtorakální srdeční ultrasonografie pro výpočet srdečního výdeje pomocí indexu rychlosti a času výtokové komory aorty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdečního výdeje
Časové okno: 30 minut

Srdeční výdej je měřen neinvazivní digitální technologií Nexfin (ml/min) a porovnáván s transtorakálním echokardiografickým měřením srdečního výdeje (ml/min) použitým jako referenční.

Echografický srdeční výdej (ml/min) se měří jako výsledek průřezové aery výtokové dráhy levé komory (cm²) vynásobený indexem rychlosti (cm) vynásobeným srdeční frekvencí (tep/min)

30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • darnord2017-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hemodynamické hodnocení

3
Předplatit