Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hemodynamische monitoring tijdens de zwangerschap

21 april 2020 bijgewerkt door: marc LEONE, Hospital Nord

Niet-invasieve hemodynamische monitoring tijdens de zwangerschap: vergelijking tussen echografie en Nexfin-technologie

Deze prospectieve en observationele studie bij 55 zwangere vrouwen (derde trimester) vergelijkt niet-invasieve hemodynamische monitoring met behulp van Nexfin-technologie en echografietechniek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-werkende voldragen zwangere vrouwen in hun derde trimester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • derde trimester van de zwangerschap
  • Niet-werkende zwangere vrouwen
  • studie aanvaarden

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van studie
  • eerste of tweede trimester van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen in het derde trimester

Niet-barende zwangere vrouwen die tijdens hun derde trimester van de zwangerschap in het ziekenhuis worden opgenomen, ondergaan een hemodynamische evaluatie met Nexfin-technologie en transthoracale cardiale echografie.

Evaluatie wordt uitgevoerd in twee posities: dorsale decubitus en linker laterale decubitus.
Ander: hemodynamische evaluatie
continue hemodynamische monitoring wordt uitgevoerd met digitale Nexfin-captor in twee posities. tegelijkertijd wordt transthoracale cardiale echografie uitgevoerd om het hartminuutvolume te berekenen met behulp van de snelheidstijdindex van de aorta-uitstroomkamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 30 minuten

Cardiale output wordt gemeten met niet-invasieve digitale Nexfin-technologie (ml/min) en vergeleken met transthoracale echocardiografische meting van cardiale output (ml/min) die als referentie wordt gebruikt.

Echografisch hartminuutvolume (ml/min) wordt gemeten als de opbrengst van dwarsdoorsnede-aera van linkerventrikeluitstroomtraject (cm²) vermenigvuldigd met snelheidstijdindex (cm) vermenigvuldigd met hartslag (slag/min)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Nord

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • darnord2017-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren