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Nicht-invasive hämodynamische Überwachung in der Schwangerschaft

21. April 2020 aktualisiert von: marc LEONE, Hospital Nord

Nicht-invasive hämodynamische Überwachung in der Schwangerschaft: Vergleich zwischen Ultraschall und Nexfin-Technologie

Diese prospektive und beobachtende Studie mit 55 schwangeren Frauen (drittes Trimester) vergleicht die nicht-invasive hämodynamische Überwachung mithilfe der Nexfin-Technologie und der Ultraschalltechnik

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht gebärende, termingerecht schwangere Frauen im dritten Trimester

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • drittes Trimester der Schwangerschaft
  • Nicht gebärende schwangere Frauen
  • Studium annehmen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung des Studiums
  • erstes oder zweites Schwangerschaftstrimester

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere im dritten Trimester

Bei nicht gebärenden schwangeren Frauen, die während ihres dritten Schwangerschaftstrimesters ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird eine hämodynamische Untersuchung mit der Nexfin-Technologie und einer transthorakalen Herzultraschalluntersuchung durchgeführt.

Die Beurteilung erfolgt in zwei Positionen: Rückendekubitus und linker Seitendekubitus.
Sonstiges: hämodynamische Beurteilung
Die kontinuierliche hämodynamische Überwachung erfolgt mit dem digitalen Nexfin-Captor in zwei Positionen. Gleichzeitig wird eine transthorakale Herzultraschalluntersuchung durchgeführt, um das Herzzeitvolumen anhand des Geschwindigkeits-Zeit-Index der Aortenausflusskammer zu berechnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: 30 Minuten

Das Herzzeitvolumen wird mit der nicht-invasiven digitalen Nexfin-Technologie (ml/min) gemessen und mit der als Referenz verwendeten transthorakalen echokardiographischen Messung des Herzzeitvolumens (ml/min) verglichen.

Das echographische Herzzeitvolumen (ml/min) wird als Ergebnis der Querschnittsfläche der linksventrikulären Ausflussbahn (cm²) multipliziert mit dem Geschwindigkeits-Zeit-Index (cm) multipliziert mit der Herzfrequenz (Schläge/min) gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Nord

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • darnord2017-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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