- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03046784
Неинвазивный гемодинамический мониторинг во время беременности
Неинвазивный гемодинамический мониторинг во время беременности: сравнение ультразвука и технологии Nexfin
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- третий триместр беременности
- Нерожающие беременные женщины
- прием на учебу
Критерий исключения:
- отказ от учебы
- первый или второй триместр беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Беременные женщины в третьем триместре
Нерожающим беременным женщинам, госпитализированным в течение третьего триместра беременности, проводится гемодинамическая оценка с использованием технологии Nexfin и трансторакального УЗИ сердца. Оценка проводится в двух положениях: лежа на спине и на левом боку. |
непрерывный гемодинамический мониторинг проводится цифровым каптором Nexfin в двух положениях.
одновременно проводится трансторакальное УЗИ сердца для расчета сердечного выброса с использованием индекса скорости и времени выходной камеры аорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мера сердечного выброса
Временное ограничение: 30 минут
|
Сердечный выброс измеряется с помощью неинвазивной цифровой технологии Nexfin (мл/мин) и сравнивается с трансторакальной эхокардиографической мерой сердечного выброса (мл/мин), используемой в качестве эталона. Эхографический сердечный выброс (мл/мин) измеряется как произведение площади поперечного сечения выходного тракта левого желудочка (см²), умноженное на показатель скорости и времени (см), умноженное на частоту сердечных сокращений (уд/мин) |
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- darnord2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гемодинамическая оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция