- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046784
Monitoraggio emodinamico non invasivo in gravidanza
Monitoraggio emodinamico non invasivo in gravidanza: confronto tra tecnologia a ultrasuoni e Nexfin
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terzo trimestre di gravidanza
- Donne incinte non lavoratrici
- accettare lo studio
Criteri di esclusione:
- rifiuto dello studio
- primo o secondo trimestre di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne incinte nel terzo trimestre
Le donne in gravidanza non in travaglio ricoverate durante il terzo trimestre di gravidanza vengono sottoposte a valutazione emodinamica con tecnologia Nexfin ed ecografia cardiaca transtoracica. La valutazione viene eseguita in due posizioni: decubito dorsale e decubito laterale sinistro. |
il monitoraggio emodinamico continuo viene eseguito con il captor digitale Nexfin in due posizioni.
nello stesso tempo viene eseguita l'ecografia cardiaca transtoracica per calcolare la gittata cardiaca utilizzando l'indice tempo velocità della camera di efflusso aortico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura della gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La gittata cardiaca viene misurata con la tecnologia digitale non invasiva Nexfin (ml/min) e confrontata con la misura ecocardiografica transtoracica della gittata cardiaca (ml/min) utilizzata come riferimento. La gittata cardiaca ecografica (ml/min) è misurata come il prodotto dell'area della sezione trasversale della traccia di deflusso del ventricolo sinistro (cm²) moltiplicato per l'indice di tempo di velocità (cm) moltiplicato per la frequenza cardiaca (battiti/min) |
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- darnord2017-01
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