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Monitoraggio emodinamico non invasivo in gravidanza

21 aprile 2020 aggiornato da: marc LEONE, Hospital Nord

Monitoraggio emodinamico non invasivo in gravidanza: confronto tra tecnologia a ultrasuoni e Nexfin

Questo studio prospettico e osservazionale su 55 donne in gravidanza (terzo trimestre) confronta il monitoraggio emodinamico non invasivo con la tecnologia Nexfin e la tecnica dell'ecografia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte a termine non in travaglio nel loro terzo trimestre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • terzo trimestre di gravidanza
  • Donne incinte non lavoratrici
  • accettare lo studio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dello studio
  • primo o secondo trimestre di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte nel terzo trimestre

Le donne in gravidanza non in travaglio ricoverate durante il terzo trimestre di gravidanza vengono sottoposte a valutazione emodinamica con tecnologia Nexfin ed ecografia cardiaca transtoracica.

La valutazione viene eseguita in due posizioni: decubito dorsale e decubito laterale sinistro.

il monitoraggio emodinamico continuo viene eseguito con il captor digitale Nexfin in due posizioni. nello stesso tempo viene eseguita l'ecografia cardiaca transtoracica per calcolare la gittata cardiaca utilizzando l'indice tempo velocità della camera di efflusso aortico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti

La gittata cardiaca viene misurata con la tecnologia digitale non invasiva Nexfin (ml/min) e confrontata con la misura ecocardiografica transtoracica della gittata cardiaca (ml/min) utilizzata come riferimento.

La gittata cardiaca ecografica (ml/min) è misurata come il prodotto dell'area della sezione trasversale della traccia di deflusso del ventricolo sinistro (cm²) moltiplicato per l'indice di tempo di velocità (cm) moltiplicato per la frequenza cardiaca (battiti/min)

30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • darnord2017-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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