Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning under graviditet
21. april 2020 opdateret af: marc LEONE, Hospital Nord
Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning under graviditet: sammenligning mellem ultralyd og Nexfin-teknologi
Dette prospektive og observationsforsøg over 55 gravide kvinder (tredje trimester) sammenligner ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af Nexfin-teknologi og ultralydsteknik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-fødende gravide kvinder i tredje trimester
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tredje trimester af graviditeten
- Ikke-fødende gravide
- acceptere studie
Ekskluderingskriterier:
- afslag på studie
- første eller andet trimester af graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder i tredje trimester
Ikke-fødende gravide kvinder, der er indlagt i deres tredje trimester af graviditeten, har en hæmodynamisk evaluering med Nexfin-teknologi og transthorax hjerte-ultralyd. Evaluering udføres i to positioner: dorsal decubitus og venstre lateral decubitus. |
kontinuerlig hæmodynamisk overvågning udføres med digital Nexfin captor i to positioner.
på samme tid udføres transthorax hjerte-ultralyd for at beregne hjerteoutput ved hjælp af hastighedstidsindekset for aorta-udstrømningskammeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hjerteoutput
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertevolumen måles med ikke-invasiv digital Nexfin-teknologi (ml/min) og sammenlignes med transthorax ekkokardiografisk måling af hjertevolumen (ml/min), der bruges som reference. Ekkografisk hjerteoutput (ml/min) måles som produktionen af tværsnitsluften af venstre ventrikulære udstrømningsspor (cm²) ganget med hastighedstidsindeks (cm) ganget med hjertefrekvens (slag/min) |
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2017
Først opslået (Skøn)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- darnord2017-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .