- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046784
Nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiczne w ciąży
Nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiczne w ciąży: porównanie technologii ultradźwiękowej i Nexfin
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trzeci trymestr ciąży
- Niepracujące kobiety w ciąży
- przyjęcie studiów
Kryteria wyłączenia:
- odmowa studiowania
- pierwszym lub drugim trymestrze ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
Niepracujące kobiety ciężarne hospitalizowane w trzecim trymestrze ciąży poddawane są ocenie hemodynamicznej z wykorzystaniem technologii Nexfin oraz przezklatkowemu badaniu ultrasonograficznemu serca. Ocenę przeprowadza się w dwóch pozycjach: odleżynowej grzbietowej i lewej bocznej. |
ciągłe monitorowanie hemodynamiczne odbywa się za pomocą cyfrowego chwytaka Nexfin w dwóch pozycjach.
w tym samym czasie wykonywana jest przezklatkowa ultrasonografia serca w celu obliczenia pojemności minutowej serca na podstawie wskaźnika prędkości i czasu w komorze odpływu aorty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 30 minut
|
Rzut serca mierzy się za pomocą nieinwazyjnej cyfrowej technologii Nexfin (ml/min) i porównuje z przezklatkowym echokardiograficznym pomiarem rzutu serca (ml/min) używanym jako odniesienie. Echograficzny rzut serca (ml/min) jest mierzony jako iloczyn przekroju poprzecznego drogi odpływu lewej komory (cm²) przez wskaźnik prędkości w czasie (cm) pomnożony przez częstość akcji serca (uderzenia/min) |
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Montenij LJ, Buhre WF, Jansen JR, Kruitwagen CL, de Waal EE. Methodology of method comparison studies evaluating the validity of cardiac output monitors: a stepwise approach and checklist. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):750-8. doi: 10.1093/bja/aew094.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- darnord2017-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .