変形性膝関節症におけるヒアルロン酸とコルチコステロイドの関節内単回注射
2017年2月8日 更新者：Dr. Shan-zheng Wang、Zhongda Hospital
本研究の目的は、HA と CS の併用注射が、膝 OA の治療において HA 単独よりも優れているかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ヒアルロン酸 (HA) またはコルチコステロイド (CS) の関節内注射は、変形性関節症 (OA) におけるその有効性についての議論で広く使用されています。
本研究の目的は、HA と CS の併用注射が、膝 OA の治療において HA 単独よりも優れているかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda hospital
-
コンタクト：
- Shan-zheng Wang, MD
- 電話番号：+86 15062274599
- メール：wang_seu_edu@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
X 線検査結果によると、3 か月以上にわたって膝の OA を患っている患者は、上級放射線科医によるケルグレン ローレンス (KL) グレードによると、ステージ II ～ IV である必要があります。 症候性膝 OA の診断は、米国リウマチ協会の変形性膝関節症の分類基準に基づいています。
除外基準:
除外基準は、関節リウマチまたはその他の炎症性 OA の診断、外傷または痛みの原因となる疾患の存在、最近 3 日間の経口薬による治療、過去 6 か月間の理学療法および HA または CS の関節内注射です。 この研究で使用された薬のいずれかにアレルギーのある参加者、または現在の全身感染症と診断された参加者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HA&CSグループ
ヒアルロン酸とコルチコステロイド
|
関節内注射
他の名前：
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実験的：HAグループ
ヒアルロン酸
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関節内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：6ヵ月
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ビジュアルアナログスケール
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウォマック
時間枠：6ヵ月
|
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数
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6ヵ月
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膝屈曲運動
時間枠：6ヵ月
|
膝屈曲運動
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shan-zheng Wang, MD、Zhongda hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月30日
研究の完了 (予想される)
2017年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。