Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär, enkelsprutad injektion av hyaluronsyra och kortikosteroider vid knäartros

8 februari 2017 uppdaterad av: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka om den kombinerade injektionen av HA och CS var överlägsen HA enbart vid behandling av knä-OA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraartikulär injektion av hyaluronsyra (HA) eller kortikosteroider (CS) har använts i stor utsträckning med debatt om dess effekt vid artros (OA). Syftet med denna studie är att undersöka om den kombinerade injektionen av HA och CS är överlägsen HA enbart vid behandling av knä-OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Enligt radiografiska fynd måste patienter som lider av artrose i knä i över 3 månader genomgå stadium II-IV enligt Kellgren-Lawrence (KL)-graden av en senior radiolog. Diagnosen symtomatisk knäartros baseras på American Rheumatism Associations klassificeringskriterier för knäartros.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier är diagnos av reumatoid artrit eller annan inflammatorisk artros, förekomst av trauma eller smärtorsakande sjukdomar, behandling med orala läkemedel under de senaste 3 dagarna, sjukgymnastik och intraartikulär injektion av HA eller CS under de senaste 6 månaderna. Deltagare som är allergiska mot någon av de mediciner som används i denna studie eller som diagnostiserats med aktuell systemisk infektion utesluts också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HA & CS grupp
hyaluronsyra och kortikosteroider
Läkemedel: hyaluronsyra och kortikosteroider
intraartikulär injektion
Andra namn:
  • HA och CS
Experimentell: HA-gruppen
hyaluronsyra
Läkemedel: hyaluronsyra
intraartikulär injektion
Andra namn:
  • HA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: 6 månader
Visuell analog skala
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC
Tidsram: 6 månader
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index
6 månader
Knäböjningsrörelse
Tidsram: 6 månader
Knäböjningsrörelse
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZhongdaH2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hyaluronsyra och kortikosteroider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera