무릎 골관절염에서 히알루론산과 코르티코스테로이드의 관절내 단발 주사
2017년 2월 8일 업데이트: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
본 연구의 목적은 무릎 OA의 치료에서 HA와 CS의 병용 주사가 HA 단독 주사보다 우수한지 여부를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
히알루론산(HA) 또는 코르티코스테로이드(CS)의 관절 내 주사는 골관절염(OA)의 효능에 대한 논쟁과 함께 널리 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 슬관절 OA의 치료에서 HA와 CS의 병용 주사가 HA 단독 주사보다 우수한지 여부를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital
-
연락하다:
- Shan-zheng Wang, MD
- 전화번호: +86 15062274599
- 이메일: wang_seu_edu@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
방사선학적 소견에 따르면 3개월 이상 무릎 골관절염을 앓고 있는 환자는 선임 방사선과 전문의의 Kellgren-Lawrence(KL) 등급에 따라 II-IV기여야 합니다. 증상이 있는 무릎 OA의 진단은 무릎 골관절염에 대한 미국 류머티즘 협회 분류 기준을 기반으로 합니다.
제외 기준:
제외 기준은 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 OA의 진단, 외상 또는 통증 유발 질환의 존재, 최근 3일 동안 경구 약물 치료, 지난 6개월 동안 HA 또는 CS의 물리 치료 및 관절 내 주사입니다. 이 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있거나 현재 전신 감염으로 진단된 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HA & CS 그룹
히알루론산과 코르티코스테로이드
|
관절내 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: HA 그룹
히알루론산
|
관절내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 6 개월
|
비주얼 아날로그 스케일
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
워맥
기간: 6 개월
|
Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수
|
6 개월
|
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무릎 굴곡 운동
기간: 6 개월
|
무릎 굴곡 운동
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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