Nivelensisäinen, yhdellä pistoksella hyaluronihappoa ja kortikosteroideja injektio polven nivelrikkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shan-zheng Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 15062274599
- Sähköposti: wang_seu_edu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan-zheng Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 15062274599
- Sähköposti: wang_seu_edu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Röntgenlöydösten mukaan yli 3 kuukautta polven OA:sta kärsivien potilaiden on oltava vanhempi radiologin Kellgren-Lawrence (KL) -luokituksen mukainen vaihe II-IV. Oireisen polven OA:n diagnoosi perustuu American Rheumatism Associationin polven nivelrikon luokittelukriteereihin.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat nivelreuman tai muun tulehduksellisen OA:n diagnoosi, trauman tai kipua aiheuttavien sairauksien esiintyminen, hoito suun kautta otetuilla lääkkeillä viimeisen 3 päivän aikana, fysioterapia ja nivelensisäinen HA- tai CS-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat, jotka ovat allergisia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai joilla on diagnosoitu nykyinen systeeminen infektio, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HA & CS ryhmä
hyaluronihappoa ja kortikosteroideja
|
nivelensisäinen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HA ryhmä
hyaluronihappo
|
nivelensisäinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Länsi-Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi
|
6 kuukautta
|
|
Polven koukistusliike
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polven koukistusliike
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhongdaH2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hyaluronihappoa ja kortikosteroideja
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVirtsarakon karsinooma in situ (IVS)Espanja, Italia