Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær, enkeltskuddsinjeksjon av hyaluronsyre og kortikosteroider ved kneartrose

8. februar 2017 oppdatert av: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
Målet med denne studien er å undersøke om den kombinerte injeksjonen av HA og CS var overlegen enn HA alene i behandlingen av kne-OA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre (HA) eller kortikosteroider (CS) har vært mye brukt med debatt om effekten ved slitasjegikt (OA). Målet med denne studien er å undersøke om den kombinerte injeksjonen av HA og CS er overlegen enn HA alene i behandlingen av kne-OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I følge radiografiske funn, må pasienter som lider av kne-OA i over 3 måneder være stadium II-IV i henhold til Kellgren-Lawrence (KL) karakter av en senior radiolog. Diagnosen symptomatisk kne-OA er basert på American Rheumatism Association klassifiseringskriterier for kneartrose.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier er diagnostisering av revmatoid artritt eller annen inflammatorisk artrose, tilstedeværelse av traumer eller smertefremkallende sykdommer, behandling med orale medisiner de siste 3 dagene, fysioterapi og intraartikulær injeksjon av HA eller CS de siste 6 månedene. Deltakere som er allergiske mot noen av medisinene brukt i denne studien eller diagnostisert med nåværende systemisk infeksjon er også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HA & CS gruppe
hyaluronsyre og kortikosteroider
Legemiddel: hyaluronsyre og kortikosteroider
intraartikulær injeksjon
Andre navn:
  • HA og CS
Eksperimentell: HA-gruppen
hyaluronsyre
Legemiddel: hyaluronsyre
intraartikulær injeksjon
Andre navn:
  • HA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 6 måneder
Visuell analog skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
6 måneder
Knebøyningsbevegelse
Tidsramme: 6 måneder
Knebøyningsbevegelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongda Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZhongdaH2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere