Inyección intraarticular de una sola inyección de ácido hialurónico y corticosteroides en la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda hospital
-
Contacto:
- Shan-zheng Wang, MD
- Número de teléfono: +86 15062274599
- Correo electrónico: wang_seu_edu@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De acuerdo con los hallazgos radiográficos, los pacientes que sufren OA de rodilla durante más de 3 meses deben estar en estadio II-IV según el grado de Kellgren-Lawrence (KL) por un radiólogo experimentado. El diagnóstico de artrosis de rodilla sintomática se basa en los criterios de clasificación de la osteoartritis de rodilla de la American Rheumatism Association.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son el diagnóstico de artritis reumatoide u otra OA inflamatoria, presencia de trauma o enfermedades que causan dolor, tratamiento con medicamentos orales en los últimos 3 días, fisioterapia e inyección intraarticular de HA o CS en los últimos 6 meses. También se excluyen los participantes que son alérgicos a cualquiera de los medicamentos utilizados en este estudio o diagnosticados con una infección sistémica actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HA y CS
ácido hialurónico y corticoides
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inyección intraarticular
Otros nombres:
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Experimental: Grupo HA
ácido hialurónico
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inyección intraarticular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala analógica visual
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster
|
6 meses
|
|
Movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Movimiento de flexión de rodilla
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZhongdaH2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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