Injeção Intra-articular de Ácido Hialurônico e Corticosteróides em uma única dose na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shan-zheng Wang, MD
- Número de telefone: +86 15062274599
- E-mail: wang_seu_edu@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital
-
Contato:
- Shan-zheng Wang, MD
- Número de telefone: +86 15062274599
- E-mail: wang_seu_edu@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
De acordo com os achados radiográficos, os pacientes que sofrem de OA de joelho por mais de 3 meses devem estar no estágio II-IV de acordo com o grau de Kellgren-Lawrence (KL) por um radiologista sênior. O diagnóstico de OA sintomática do joelho é baseado nos critérios de classificação da American Rheumatism Association para osteoartrite do joelho.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são o diagnóstico de artrite reumatóide ou outra OA inflamatória, presença de trauma ou doenças causadoras de dor, tratamento com medicamentos orais nos últimos 3 dias, fisioterapia e injeção intra-articular de HA ou CS nos últimos 6 meses. Os participantes que são alérgicos a qualquer um dos medicamentos utilizados neste estudo ou diagnosticados com infecção sistêmica atual também são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HA & CS
ácido hialurônico e corticosteróides
|
injeção intra-articular
Outros nomes:
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Experimental: Grupo HA
ácido hialurônico
|
injeção intra-articular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: 6 meses
|
Escala visual analógica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WOMAC
Prazo: 6 meses
|
Western Ontario e índice de osteoartrite da Universidade McMaster
|
6 meses
|
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Movimento de flexão do joelho
Prazo: 6 meses
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Movimento de flexão do joelho
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZhongdaH2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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