Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire, enkelvoudige injectie van hyaluronzuur en corticosteroïden bij artrose van de knie

8 februari 2017 bijgewerkt door: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de gecombineerde injectie van HA en CS superieur was aan HA alleen bij de behandeling van artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intra-articulaire injectie van hyaluronzuur (HA) of corticosteroïden (CS) wordt veel gebruikt met discussie over de werkzaamheid ervan bij osteoartritis (OA). Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de gecombineerde injectie van HA en CS superieur is aan HA alleen bij de behandeling van artrose van de knie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volgens radiografische bevindingen moeten patiënten die langer dan 3 maanden aan knieartrose lijden, stadium II-IV zijn volgens de Kellgren-Lawrence (KL) graad door een senior radioloog. De diagnose symptomatische knieartrose is gebaseerd op de classificatiecriteria van de American Rheumatism Association voor artrose van de knie.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn de diagnose van reumatoïde artritis of andere inflammatoire artrose, aanwezigheid van trauma of pijnveroorzakende ziekten, behandeling met orale medicatie in de afgelopen 3 dagen, fysiotherapie en intra-articulaire injectie van HA of CS in de afgelopen 6 maanden. Deelnemers die allergisch zijn voor een van de medicijnen die in dit onderzoek worden gebruikt of die gediagnosticeerd zijn met een huidige systemische infectie, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HA & CS-groep
hyaluronzuur en corticosteroïden
Geneesmiddel: hyaluronzuur en corticosteroïden
intra-articulaire injectie
Andere namen:
  • HA en CS
Experimenteel: HA groep
hyaluronzuur
Geneesmiddel: hyaluronzuur
intra-articulaire injectie
Andere namen:
  • HA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele analoge schaal
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC
Tijdsspanne: 6 maanden
West-Ontario en McMaster University Artrose-index
6 maanden
Knie flexie beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
Knie flexie beweging
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongda Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZhongdaH2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren