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Iniezione intra-articolare a colpo singolo di acido ialuronico e corticosteroidi nell'artrosi del ginocchio

8 febbraio 2017 aggiornato da: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
Lo scopo del presente studio è quello di indagare se l'iniezione combinata di HA e CS fosse superiore alla sola HA nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iniezione intra-articolare di acido ialuronico (HA) o corticosteroidi (CS) è stata ampiamente utilizzata con dibattito sulla sua efficacia nell'osteoartrosi (OA). Lo scopo del presente studio è quello di indagare se l'iniezione combinata di HA e CS sia superiore alla sola HA nel trattamento dell'OA del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Secondo i risultati radiografici, i pazienti che soffrono di artrosi del ginocchio da oltre 3 mesi devono essere in stadio II-IV secondo il grado Kellgren-Lawrence (KL) da un radiologo senior. La diagnosi di artrosi del ginocchio sintomatica si basa sui criteri di classificazione dell'American Rheumatism Association per l'artrosi del ginocchio.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono la diagnosi di artrite reumatoide o altra OA infiammatoria, presenza di traumi o malattie che causano dolore, trattamento con farmaci orali negli ultimi 3 giorni, fisioterapia e iniezione intra-articolare di HA o CS negli ultimi 6 mesi. Sono esclusi anche i partecipanti che sono allergici a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo studio o con diagnosi di infezione sistemica in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HA & CS
acido ialuronico e corticosteroidi
Droga: acido ialuronico e corticosteroidi
iniezione intrarticolare
Altri nomi:
  • HA e CS
Sperimentale: Gruppo HA
acido ialuronico
Droga: acido ialuronico
iniezione intrarticolare
Altri nomi:
  • HA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala analogica visiva
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University
6 mesi
Movimento di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
Movimento di flessione del ginocchio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZhongdaH2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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