Intraartikulární, jednorázová injekce kyseliny hyaluronové a kortikosteroidů u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Shan-zheng Wang, MD
- Telefonní číslo: +86 15062274599
- E-mail: wang_seu_edu@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podle rentgenových nálezů musí starší radiolog u pacientů, kteří trpí OA kolena déle než 3 měsíce, být ve stadiu II-IV podle Kellgren-Lawrence (KL) stupně. Diagnóza symptomatické OA kolena je založena na klasifikačních kritériích American Rheumatism Association pro kolenní osteoartrózu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro vyloučení jsou diagnóza revmatoidní artritidy nebo jiné zánětlivé OA, přítomnost traumatu nebo onemocnění způsobujících bolest, léčba perorálními léky v posledních 3 dnech, fyzioterapie a intraartikulární injekce HA nebo CS v posledních 6 měsících. Účastníci, kteří jsou alergičtí na některý z léků používaných v této studii nebo u nichž byla diagnostikována současná systémová infekce, jsou také vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HA a CS
kyselina hyaluronová a kortikosteroidy
|
intraartikulární injekce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: HA skupina
kyselina hyaluronová
|
intraartikulární injekce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
|
Western Ontario a index osteoartrózy McMaster University
|
6 měsíců
|
|
Pohyb flexe kolene
Časové okno: 6 měsíců
|
Pohyb flexe kolene
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZhongdaH2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .