Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная однократная инъекция гиалуроновой кислоты и кортикостероидов при остеоартрозе коленного сустава

8 февраля 2017 г. обновлено: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
Целью настоящего исследования является выяснить, была ли комбинированная инъекция ГК и ХС более эффективной, чем монотерапия ГК при лечении ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты (ГК) или кортикостероидов (КС) широко используются в связи с дискуссиями по поводу их эффективности при остеоартрите (ОА). Целью настоящего исследования является изучение того, превосходит ли комбинированное введение ГК и ХС по сравнению с монотерапией ГК при лечении ОА коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda hospital
        • Контакт:
          • Shan-zheng Wang, MD
          • Номер телефона: +86 15062274599
          • Электронная почта: wang_seu_edu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

По рентгенологическим данным больные, страдающие ОА коленных суставов в течение более 3 мес, должны иметь II-IV стадию по шкале Kellgren-Lawrence (KL) старшего радиолога. Диагноз симптоматического ОА коленного сустава основывается на критериях классификации остеоартрита коленного сустава Американской ассоциации ревматологов.

Критерий исключения:

Критериями исключения являются диагноз ревматоидного артрита или другого воспалительного ОА, наличие травм или заболеваний, вызывающих боль, лечение пероральными препаратами в последние 3 дня, физиотерапия и внутрисуставное введение ГК или ХС в течение последних 6 мес. Также исключаются участники с аллергией на какие-либо лекарства, используемые в этом исследовании, или с диагнозом текущей системной инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа HA & CS
гиалуроновая кислота и кортикостероиды
Лекарство: гиалуроновая кислота и кортикостероиды
внутрисуставная инъекция
Другие имена:
  • ГА и КС
Экспериментальный: Группа НА
гиалуроновая кислота
Лекарство: гиалуроновая кислота
внутрисуставная инъекция
Другие имена:
  • Га

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВОМАК
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера
6 месяцев
Сгибание колена
Временное ограничение: 6 месяцев
Сгибание колена
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongda Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZhongdaH2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться