Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowe, jednorazowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego i kortykosteroidów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr. Shan-zheng Wang, Zhongda Hospital
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy połączone wstrzyknięcie HA i CS było lepsze niż sam HA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego (HA) lub kortykosteroidów (CS) było szeroko stosowane w dyskusji na temat jego skuteczności w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA). Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy połączone wstrzyknięcie HA i CS jest lepsze niż sam HA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgodnie z wynikami badań radiologicznych pacjenci, którzy cierpią na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego od ponad 3 miesięcy, muszą być w stadium II-IV według stopnia Kellgrena-Lawrence'a (KL) przez starszego radiologa. Rozpoznanie objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego opiera się na kryteriach klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Amerykańskiego Towarzystwa Reumatyzmu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia to rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów lub innej zapalnej choroby zwyrodnieniowej stawów, obecność urazów lub chorób powodujących ból, leczenie lekami doustnymi w ciągu ostatnich 3 dni, fizjoterapia i dostawowe wstrzyknięcia HA lub CS w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wykluczeni są również uczestnicy, którzy są uczuleni na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu lub u których zdiagnozowano obecną infekcję ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HA i CS
kwas hialuronowy i kortykosteroidy
Lek: kwas hialuronowy i kortykosteroidy
wstrzyknięcie dostawowe
Inne nazwy:
  • HA i CS
Eksperymentalny: Grupa HA
Kwas hialuronowy
Lek: Kwas hialuronowy
wstrzyknięcie dostawowe
Inne nazwy:
  • HA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University
6 miesięcy
Ruch zgięcia kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ruch zgięcia kolana
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZhongdaH2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj