Intraartikulær, enkeltskudsinjektion af hyaluronsyre og kortikosteroider ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Shan-zheng Wang, MD
- Telefonnummer: +86 15062274599
- E-mail: wang_seu_edu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ifølge radiografiske fund skal patienter, der lider af knæ-OA i mere end 3 måneder, være stadie II-IV i henhold til Kellgren-Lawrence (KL)-graden af en seniorradiolog. Diagnosen af symptomatisk knæ-OA er baseret på American Rheumatism Associations klassifikationskriterier for knæartrose.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier er diagnosen reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk OA, tilstedeværelse af traumer eller smertefremkaldende sygdomme, behandling med oral medicin inden for de seneste 3 dage, fysioterapi og intraartikulær injektion af HA eller CS inden for de seneste 6 måneder. Deltagere, der er allergiske over for nogen af de medikamenter, der er brugt i denne undersøgelse eller diagnosticeret med aktuel systemisk infektion, er også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HA & CS gruppe
hyaluronsyre og kortikosteroider
|
intraartikulær injektion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HA gruppe
hyaluronsyre
|
intraartikulær injektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skala
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
|
6 måneder
|
|
Knæbøjningsbevægelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Knæbøjningsbevægelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shan-zheng Wang, MD, Zhongda Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZhongdaH2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hyaluronsyre og kortikosteroider
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnu