思春期うつ病の予防と早期介入のためのインターネットベースのプログラムのパイロット研究
2018年5月29日 更新者：Henry Daniel Espinosa Duque、CES University
大うつ病は、人々、その家族、社会環境の生活に悪影響を与える、非常に蔓延している重度の精神疾患です。
メンタルヘルス政策を推進する組織は、精神障害の予防と治療における新しい情報技術の可能性を認識しています。 この方向において、情報通信技術 (ICT) は、オンライン ソフトウェアの使用を通じて患者の健康を向上させる機会を生み出します。 このようなプログラムには、対話性、自己モニタリング、情報資料 (マルチメディア形式の場合もあります)、問題解決、機能不全の思考の認識と挑戦、活動のスケジュール設定、行動実験、その他の心理教育活動に関する演習が含まれることがよくあります。
コロンビアでは、科学的志向を持ち、状況に応じて有効性を実証しようとする予防的なメンタルヘルス介入はほとんどありません。
この研究の目的は、コロンビアのアンティオキア地域にある 2 つの学校の 11 歳から 20 歳の青少年のうつ病を予防し、早期に介入するためにインターネット ベースのプログラムが効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institucion Educativa El Salvador
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institución Educativa America
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institución Educativa El Corazón
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
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Medellín、Antioquia、コロンビア、0000
- Institución Educativa Villa Flora
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アンティオキアの学校で 6 年生から 10 年生まで学ぶ青少年。中等度または重度のうつ病の症状がある場合、インターネットと心理サービスにアクセスできます。
除外基準:
- 高い自殺リスクは次のように定義されます: PHQ-9A の質問 9 のスコアが 2 以上、抗うつ薬による治療を受けている、および/または現在心理療法を受けている青年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースのプログラム
インターネットベースのプログラムには、次のモジュールが含まれています: (1) 情報と心理教育資料、(2) パーソナライズされた自動フィードバックによる症状モニタリング、(3) フォーラム (精神保健専門家が司会を務めるピアサポート)、(4) チャット (精神保健専門家による個別サポート)医療専門家）。
(5)対面診療が必要な症状がある場合には、対面診療への紹介も検討する。
(6) 施設内のホームページに加え、休憩時間には毎月健康増進ブースを設置します。
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他の名前：
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介入なし：対照群
対照群は 2 つの心理教育ワークショップ/カンファレンスを受けます。
さらに、対照群の青少年は、プログラムが提供する毎月の健康増進ブースに参加できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのうつ病症状からの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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患者健康質問票 PHQ -9 で測定されたうつ病の症状
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ベースライン、4 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の品質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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子供と若者のための健康関連の生活の質アンケート KIDSCREEN-10
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ベースライン、4 か月、12 か月
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不安な症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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全般性不安障害の評価 (GAD-7)
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ベースライン、4 か月、12 か月
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うつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
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うつ病の自己偏見スケール (SSDS)
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ベースライン、4 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Daniel Espinosa, PhD、CES University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2018年5月8日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月29日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。