Étude pilote d'un programme basé sur Internet pour la prévention et l'intervention précoce de la dépression chez les adolescents
29 mai 2018 mis à jour par: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
La dépression majeure est une maladie mentale très répandue et grave qui altère négativement la vie des personnes, de leur famille et de leur environnement social.
Les organisations qui promeuvent les politiques de santé mentale ont reconnu le potentiel des nouvelles technologies de l'information pour la prévention et le traitement des troubles mentaux. Dans cette direction, les technologies de l'information et de la communication (TIC) génèrent des opportunités pour accroître le bien-être des patients grâce à l'utilisation de logiciels en ligne. Ces programmes comprennent souvent de l'interactivité, de l'auto-surveillance, du matériel d'information (parfois au format multimédia) et des exercices sur la résolution de problèmes, la reconnaissance et la remise en question des pensées dysfonctionnelles, la programmation d'activités, des expériences comportementales et d'autres activités psycho-éducatives.
En Colombie, il existe peu d'interventions préventives en santé mentale à orientation scientifique et cherchant à démontrer leur efficacité dans leur contexte.
Le but de cette étude est de déterminer si un programme basé sur Internet est efficace pour prévenir et intervenir précocement la dépression chez les adolescents entre 11 et 20 ans dans 2 écoles de la région d'Antioquia, en Colombie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institución Educativa America
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institución Educativa El Corazón
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
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Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents qui étudient dans les écoles d'Antioquia de la sixième à la dixième année, qui peuvent accéder à Internet et à un service psychologique en cas de symptômes dépressifs modérés ou graves.
Critère d'exclusion:
- Risque suicidaire élevé défini par : Un score égal ou supérieur à 2 à la question 9 du PHQ-9A, un adolescent qui suit un traitement aux antidépresseurs et/ou suit actuellement une psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme basé sur Internet
Le programme basé sur Internet comprend les modules suivants : (1) matériel d'information et psychoéducatif, (2) suivi des symptômes avec rétroaction automatique personnalisée, (3) forum (soutien par les pairs modéré par des professionnels de la santé mentale) et (4) chat (soutien individualisé par des professionnels de la santé).
Il envisage également (5) l'orientation vers un traitement en face à face des cas présentant des symptômes qui le nécessitent.
(6) En plus de la page Web dans les établissements, il y aura un kiosque mensuel de promotion de la santé pendant les pauses.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra deux ateliers/conférences psychoéducatifs.
De plus, les adolescents du groupe témoin peuvent participer aux kiosques mensuels de promotion de la santé offerts par le programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive de base
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Symptomatologie dépressive mesurée avec le Patient Health Questionnaire PHQ -9
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité liée à la santé
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé pour les enfants et les jeunes KIDSCREEN-10
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes anxieux
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la dépression
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Échelle d'auto-stigmatisation de la dépression (SSDS)
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CES55384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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