Пилотное исследование интернет-программы по профилактике и раннему вмешательству в подростковую депрессию
29 мая 2018 г. обновлено: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
Большая депрессия является широко распространенным и тяжелым психическим заболеванием, которое негативно влияет на жизнь людей, их семей и их социальную среду.
Организации, продвигающие политику в области психического здоровья, осознали потенциал новых информационных технологий для профилактики и лечения психических расстройств. В этом направлении информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) открывают возможности для улучшения самочувствия пациентов за счет использования онлайнового программного обеспечения. Такие программы часто включают интерактивность, самоконтроль, информационные материалы (иногда в мультимедийном формате), упражнения на решение проблем, распознавание и опровержение дисфункциональных мыслей, планирование деятельности, поведенческие эксперименты и другие психообразовательные мероприятия.
В Колумбии мало научно ориентированных профилактических вмешательств в области психического здоровья, стремящихся продемонстрировать эффективность в конкретных условиях.
Цель этого исследования — определить, эффективна ли интернет-программа для предотвращения и раннего вмешательства в депрессию у подростков в возрасте от 11 до 20 лет в 2 школах в регионе Антиокия, Колумбия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institución Educativa America
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institución Educativa El Corazón
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки, которые учатся в школах Антиокии с шестого по десятый класс, которые могут получить доступ к Интернету и психологической службе в случае умеренных или тяжелых депрессивных симптомов.
Критерий исключения:
- Высокий суицидальный риск, определяемый по: баллу, равному или превышающему 2 в вопросе 9 опросника PHQ-9A, подростку, который проходит лечение антидепрессантами и/или в настоящее время посещает психотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-программа
Интернет-программа включает в себя следующие модули: (1) информационные и психообразовательные материалы, (2) мониторинг симптомов с персонализированной автоматической обратной связью, (3) форум (равная поддержка, модерируемая специалистами в области психического здоровья) и (4) чат (индивидуальная поддержка со стороны психиатра). медицинские работники).
Он также рассматривает (5) направление на очное лечение в случаях с симптомами, которые в этом нуждаются.
(6) В дополнение к веб-странице в учреждениях во время перерывов будет работать ежемесячная будка для укрепления здоровья.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит два психообразовательных семинара/конференции.
Кроме того, подростки из контрольной группы могут участвовать в ежемесячных мероприятиях по укреплению здоровья, предлагаемых программой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой депрессивной симптоматикой
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Депрессивная симптоматика, измеренная с помощью опросника здоровья пациента PHQ-9
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и молодежи KIDSCREEN-10
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Шкала самооценки депрессии (SSDS)
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CES55384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .