Badanie pilotażowe Internetowego Programu Profilaktyki i Wczesnej Interwencji Depresji Młodzieży
29 maja 2018 zaktualizowane przez: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
Duża depresja to bardzo rozpowszechniona i ciężka choroba psychiczna, która negatywnie wpływa na życie ludzi, ich rodzin i środowiska społecznego.
Organizacje promujące politykę w zakresie zdrowia psychicznego dostrzegły potencjał nowych technologii informacyjnych w zapobieganiu i leczeniu zaburzeń psychicznych. W tym kierunku technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) stwarzają możliwości poprawy dobrostanu pacjentów poprzez wykorzystanie oprogramowania on-line. Takie programy często obejmują interaktywność, samokontrolę, materiały informacyjne (czasami w formacie multimedialnym) oraz ćwiczenia dotyczące rozwiązywania problemów, rozpoznawania i kwestionowania dysfunkcyjnych myśli, planowania zajęć, eksperymentów behawioralnych i innych działań psychoedukacyjnych.
W Kolumbii istnieje niewiele profilaktycznych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, zorientowanych naukowo i starających się wykazać skuteczność w kontekście.
Celem tego badania jest ustalenie, czy program internetowy jest skuteczny w zapobieganiu i wczesnej interwencji w przypadku depresji u nastolatków w wieku od 11 do 20 lat w 2 szkołach w regionie Antioquia w Kolumbii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa America
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież ucząca się w szkołach w Antioquia od klasy szóstej do dziesiątej, która ma dostęp do internetu i pomocy psychologicznej w przypadku umiarkowanych lub ciężkich objawów depresyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko samobójstwa definiowane przez: Wynik równy lub większy niż 2 w pytaniu 9 kwestionariusza PHQ-9A u nastolatka, który jest w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi i/lub obecnie uczestniczy w psychoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program oparty na Internecie
Internetowy program obejmuje następujące moduły: (1) materiały informacyjne i psychoedukacyjne, (2) monitorowanie objawów ze spersonalizowaną automatyczną informacją zwrotną, (3) forum (wsparcie rówieśnicze moderowane przez specjalistów ds. pracownicy służby zdrowia).
Rozważa również (5) skierowanie na leczenie bezpośrednie przypadków z objawami, które tego wymagają.
(6) Oprócz strony internetowej w placówkach, w przerwach będzie co miesiąc stoisko promocji zdrowia.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma dwa warsztaty/konferencje psychoedukacyjne.
Ponadto młodzież z grupy kontrolnej może uczestniczyć w comiesięcznych stoiskach promocji zdrowia oferowanych w ramach programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej symptomatologii depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Objawy depresyjne mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta PHQ -9
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla dzieci i młodzieży KIDSCREEN-10
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Skala Samostygmatyzacji Depresji (SSDS)
|
Linia bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CES55384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .