Studio pilota di un programma basato su Internet per la prevenzione e l'intervento precoce della depressione adolescenziale
29 maggio 2018 aggiornato da: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
La depressione maggiore è una malattia mentale molto diffusa e grave che altera negativamente la vita delle persone, delle loro famiglie e del loro ambiente sociale.
Le organizzazioni che promuovono politiche di salute mentale hanno riconosciuto il potenziale delle nuove tecnologie dell'informazione per la prevenzione e il trattamento dei disturbi mentali. In questa direzione, le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) generano opportunità per aumentare il benessere del paziente attraverso l'uso di software on-line. Tali programmi spesso includono interattività, automonitoraggio, materiale informativo (a volte in formato multimediale) ed esercizi sulla risoluzione di problemi, riconoscimento e sfida di pensieri disfunzionali, programmazione di attività, esperimenti comportamentali e altre attività psicoeducative.
In Colombia, ci sono pochi interventi preventivi di salute mentale scientificamente orientati e che cercano di dimostrare l'efficacia nel contesto.
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma basato su Internet è efficace per prevenire e intervenire precocemente sulla depressione negli adolescenti tra gli 11 ei 20 anni in 2 scuole nella regione di Antioquia, in Colombia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa America
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti che studiano nelle scuole di Antioquia dalla prima media alla prima media, che possono accedere a Internet e a un servizio psicologico in caso di sintomi depressivi moderati o gravi.
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di suicidio definito da: Un punteggio pari o superiore a 2 nella domanda 9 del PHQ-9A, un adolescente che è in trattamento con antidepressivi e/o attualmente frequenta psicoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma basato su Internet
Il programma basato su Internet comprende i seguenti moduli: (1) materiale informativo e psicoeducativo, (2) monitoraggio dei sintomi con feedback automatico personalizzato, (3) forum (supporto tra pari moderato da professionisti della salute mentale) e (4) chat (supporto individualizzato da parte di esperti della salute).
Considera inoltre (5) il rinvio al trattamento faccia a faccia dei casi con sintomi che lo richiedono.
(6) Oltre alla pagina web nelle istituzioni, ci sarà uno stand mensile di promozione della salute durante le pause.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà due laboratori/conferenze psicoeducative.
Inoltre, gli adolescenti del gruppo di controllo possono partecipare agli stand mensili di promozione della salute offerti dal programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla sintomatologia depressiva al basale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Sintomatologia depressiva misurata con il Patient Health Questionnaire PHQ -9
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Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella qualità correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per bambini e giovani KIDSCREEN-10
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Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dei sintomi ansiosi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
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Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Variazione rispetto al basale in depressione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Scala di auto-stigma della depressione (SSDS)
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Basale, 4 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CES55384
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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