Estudio Piloto de un Programa basado en Internet para la Prevención e Intervención Temprana de la Depresión Adolescente
29 de mayo de 2018 actualizado por: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
La depresión mayor es una enfermedad mental grave y de alta prevalencia que altera negativamente la vida de las personas, sus familias y su entorno social.
Las organizaciones que promueven políticas de salud mental han reconocido el potencial de las nuevas tecnologías de la información para la prevención y el tratamiento de los trastornos mentales. En esta dirección, las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) generan oportunidades para aumentar el bienestar de los pacientes mediante el uso de software en línea. Dichos programas a menudo incluyen interactividad, autocontrol, materiales de información (a veces en formato multimedia) y ejercicios sobre resolución de problemas, reconocimiento y desafío de pensamientos disfuncionales, programación de actividades, experimentos de comportamiento y otras actividades psicoeducativas.
En Colombia existen pocas intervenciones preventivas en salud mental científicamente orientadas y que busquen demostrar eficacia en contexto.
El propósito de este estudio es determinar si un programa basado en internet es efectivo para prevenir e intervenir tempranamente la depresión en adolescentes entre 11 y 20 años de 2 escuelas de la Región de Antioquia, Colombia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa America
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
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Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que estudien en colegios de Antioquia desde sexto hasta décimo grado, que puedan acceder a internet y a un servicio psicológico en caso de síntomas depresivos moderados o severos.
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio definido por: Un puntaje igual o mayor a 2 en la pregunta 9 del PHQ-9A, un adolescente que se encuentra en tratamiento con antidepresivos y/o actualmente asiste a psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa basado en internet
El programa basado en Internet incluye los siguientes módulos: (1) información y material psicoeducativo, (2) seguimiento de síntomas con retroalimentación automática personalizada, (3) foro (apoyo entre pares moderado por profesionales de la salud mental) y (4) chat (apoyo individualizado por profesionales de la salud mental). profesionales de la salud).
También considera (5) la derivación a tratamiento presencial de los casos con síntomas que lo requieran.
(6) Además de la página web en las instituciones, habrá un stand mensual de promoción de la salud durante los recesos.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibirá dos talleres/conferencias psicoeducativas.
Además, los adolescentes del grupo control pueden participar en las casetas mensuales de promoción de la salud que ofrece el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la sintomatología depresiva basal
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
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Sintomatología depresiva medida con el Patient Health Questionnaire PHQ -9
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Línea base, 4 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de partida en la calidad relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
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Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud para Niños y Jóvenes KIDSCREEN-10
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Línea base, 4 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas ansiosos
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
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Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
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Línea base, 4 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses
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Escala de autoestigma de la depresión (SSDS)
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Línea base, 4 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CES55384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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