Pilotstudie av et internettbasert program for forebygging og tidlig intervensjon av ungdomsdepresjon
29. mai 2018 oppdatert av: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
Major depresjon er en svært utbredt og alvorlig psykisk sykdom som negativt endrer livene til mennesker, deres familier og deres sosiale miljø.
Organisasjoner som fremmer psykisk helsepolitikk har anerkjent potensialet til ny informasjonsteknologi for forebygging og behandling av psykiske lidelser. I denne retningen genererer informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) muligheter for å øke pasientens velvære gjennom bruk av nettbasert programvare. Slike programmer inkluderer ofte interaktivitet, egenkontroll, informasjonsmateriell (noen ganger i multimediaformat), og øvelser om problemløsning, gjenkjennelse og utfordrende av dysfunksjonelle tanker, planlegging av aktiviteter, atferdseksperimenter og andre psykoedukative aktiviteter.
I Colombia er det få forebyggende mentale helseintervensjoner som er vitenskapelig orientert og søker å demonstrere effekt i sammenheng.
Hensikten med denne studien er å finne ut om et internettbasert program er effektivt for å forebygge og intervenere tidlig depresjon hos ungdom mellom 11 og 20 år på 2 skoler i Antioquia-regionen, Colombia.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
213
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa America
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som studerer på skoler i Antioquia fra sjette klasse til tiende klasse, som kan få tilgang til internett og en psykologisk tjeneste ved moderate eller alvorlige depressive symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Høy selvmordsrisiko definert av: En skåre lik eller større enn 2 i spørsmål 9 i PHQ-9A, en ungdom som er under behandling med antidepressiva og/eller går i psykoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert program
Det internettbaserte programmet inkluderer følgende moduler: (1) informasjon og psykopedagogisk materiale, (2) symptomovervåking med personlig tilpasset automatisk tilbakemelding, (3) forum (kollegastøtte moderert av psykisk helsepersonell) og (4) chat (individualisert støtte av psykisk helsepersonell) helsepersonell).
Den vurderer også (5) henvisning til ansikt-til-ansikt behandling av tilfeller med symptomer som krever det.
(6) I tillegg til nettsiden i institusjonene vil det være en månedlig helsefremmende stand i pausene.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta to psykoedukative workshops/konferanser.
I tillegg kan ungdommene i kontrollgruppen delta i de månedlige helsefremmende standene som tilbys av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Depressive Symptomatology
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Depressiv symptomatologi målt med pasienthelsespørreskjemaet PHQ -9
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i helserelatert kvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet for barn og unge BARNESKJERM-10
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline ved angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS)
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CES55384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .