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- 임상시험 NCT03047512
청소년 우울증의 예방 및 조기 개입을 위한 인터넷 기반 프로그램의 시범 연구
2018년 5월 29일 업데이트: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
주요 우울증은 사람, 가족 및 사회 환경의 삶을 부정적으로 변화시키는 매우 만연하고 심각한 정신 질환입니다.
정신 건강 정책을 홍보하는 조직은 정신 장애의 예방 및 치료를 위한 새로운 정보 기술의 잠재력을 인식했습니다. 이러한 방향에서 정보 통신 기술(ICT)은 온라인 소프트웨어를 사용하여 환자의 웰빙을 증가시킬 수 있는 기회를 창출합니다. 이러한 프로그램에는 종종 상호작용, 자기 모니터링, 정보 자료(때로는 멀티미디어 형식), 문제 해결 연습, 역기능적 사고 인식 및 도전, 활동 일정 잡기, 행동 실험 및 기타 심리 교육 활동이 포함됩니다.
콜롬비아에는 과학적으로 지향되고 맥락에서 효능을 입증하려는 예방적 정신 건강 개입이 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 콜롬비아 Antioquia 지역의 2개 학교에서 인터넷 기반 프로그램이 11세에서 20세 사이 청소년의 우울증을 예방하고 조기에 중재하는 데 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institución Educativa America
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institución Educativa El Corazón
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6학년부터 10학년까지 Antioquia의 학교에서 공부하는 청소년으로 중등도 또는 중증 우울 증상의 경우 인터넷 및 심리 서비스에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음으로 정의되는 높은 자살 위험: PHQ-9A의 질문 9에서 2점 이상, 항우울제 치료를 받고 있거나 현재 심리 치료를 받고 있는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 프로그램
인터넷 기반 프로그램에는 다음 모듈이 포함됩니다. (1) 정보 및 심리 교육 자료, (2) 개인화된 자동 피드백을 통한 증상 모니터링, (3) 포럼(정신 건강 전문가가 중재하는 동료 지원) 및 (4) 채팅(정신 건강 전문가에 의한 개별 지원) 건강 전문가).
또한 (5) 이를 필요로 하는 증상이 있는 경우의 대면 치료로의 의뢰를 고려합니다.
(6) 각 기관 홈페이지 외에 휴식시간에는 매달 건강증진 부스를 운영한다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 두 번의 심리 교육 워크숍/회의를 받게 됩니다.
또한 대조군 청소년들은 프로그램에서 제공하는 월간 건강증진 부스에 참여할 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 우울 증상으로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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환자 건강 설문지 PHQ -9로 측정한 우울 증상
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기준선, 4개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 품질의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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어린이와 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지 KIDSCREEN-10
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기준선, 4개월, 12개월
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불안 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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범불안 장애 평가(GAD-7)
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기준선, 4개월, 12개월
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우울증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 12개월
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우울증 척도의 자기 낙인(SSDS)
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기준선, 4개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Daniel Espinosa, PhD, CES University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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