Pilottitutkimus Internet-pohjaisesta ohjelmasta nuorten masennuksen ehkäisyyn ja varhaiseen puuttumiseen
tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
Vakava masennus on erittäin yleinen ja vakava mielisairaus, joka muuttaa negatiivisesti ihmisten, heidän perheidensä ja sosiaalisen ympäristönsä elämää.
Mielenterveyspolitiikkaa edistävät organisaatiot ovat tunnistaneet uuden tietotekniikan mahdollisuudet mielenterveyshäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon. Tähän suuntaan tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) luovat mahdollisuuksia potilaiden hyvinvoinnin lisäämiseen online-ohjelmistojen avulla. Tällaiset ohjelmat sisältävät usein interaktiivisuutta, itsevalvontaa, tietomateriaaleja (joskus multimediamuodossa) ja harjoituksia ongelmanratkaisusta, toimintahäiriöiden ajatusten tunnistamisesta ja haastamisesta, toimintojen aikataulutuksesta, käyttäytymiskokeiluista ja muista psykokasvattavista toiminnoista.
Kolumbiassa on vähän ennaltaehkäiseviä mielenterveystoimenpiteitä, jotka ovat tieteellisesti suuntautuneita ja joilla pyritään osoittamaan tehokkuutta kontekstissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internet-pohjainen ohjelma tehokas ehkäisemään ja puuttumaan varhain 11–20-vuotiaiden nuorten masennukseen kahdessa koulussa Antioquian alueella Kolumbiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa America
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, jotka opiskelevat Antioquian kouluissa kuudennen luokan ja kymmenennen luokan välillä, joilla on mahdollisuus käyttää Internetiä ja psykologista palvelua keskivaikeiden tai vaikeiden masennusoireiden varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea itsemurhariski määritellään: pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 PHQ-9A:n kysymyksessä 9, nuori, joka saa masennuslääkehoitoa ja/tai käy parhaillaan psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen ohjelma
Internet-pohjainen ohjelma sisältää seuraavat moduulit: (1) tiedotus- ja psykokasvatusmateriaali, (2) oireiden seuranta henkilökohtaisella automaattisella palautteella, (3) foorumi (mielenterveysalan ammattilaisten ohjaama vertaistuki) ja (4) chat (yksilöllinen henkinen tuki terveysammattilaiset).
Se harkitsee myös (5) lähettämistä kasvokkaiseen hoitoon tapauksissa, joissa on sitä vaativia oireita.
(6) Laitosten nettisivujen lisäksi järjestetään kuukausittain taukojen aikana terveyden edistämisen osasto.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle järjestetään kaksi psykokasvatustyöpajaa/konferenssia.
Lisäksi kontrolliryhmän nuoret voivat osallistua ohjelman kuukausittain tarjoamiin terveyden edistämisen osastoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden perustilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Masennusoireet mitattuna Potilaan terveyskyselyllä PHQ -9
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lapsille ja nuorille KIDSCREEN-10
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Self-stigma of Depression Scale (SSDS)
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES55384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .