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Pilotstudie eines internetbasierten Programms zur Prävention und Frühintervention bei Depressionen bei Jugendlichen

29. Mai 2018 aktualisiert von: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University

Schwere Depressionen sind eine weit verbreitete und schwere psychische Erkrankung, die das Leben der Menschen, ihrer Familien und ihres sozialen Umfelds negativ verändert.

Organisationen, die sich für die Förderung der psychischen Gesundheit einsetzen, haben das Potenzial neuer Informationstechnologien für die Prävention und Behandlung psychischer Störungen erkannt. In dieser Richtung schaffen Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) Möglichkeiten zur Steigerung des Patientenwohls durch den Einsatz von Online-Software. Solche Programme umfassen häufig Interaktivität, Selbstüberwachung, Informationsmaterialien (manchmal im Multimediaformat) und Übungen zur Problemlösung, zum Erkennen und Hinterfragen dysfunktionaler Gedanken, zur Planung von Aktivitäten, Verhaltensexperimenten und anderen psychoedukativen Aktivitäten.

In Kolumbien gibt es nur wenige präventive Interventionen zur psychischen Gesundheit, die wissenschaftlich orientiert sind und versuchen, die Wirksamkeit im Kontext nachzuweisen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein internetbasiertes Programm wirksam ist, um Depressionen bei Jugendlichen zwischen 11 und 20 Jahren in zwei Schulen in der Region Antioquia, Kolumbien, vorzubeugen und frühzeitig zu intervenieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institucion Educativa El Salvador
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institución Educativa America
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institución Educativa El Corazón
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institución Educativa Fatima Nutibara
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institución Educativa Francisco Antonio Zea
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institución Educativa Mariscal Robledo
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 0000
        • Institución Educativa Villa Flora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche, die von der sechsten bis zur zehnten Klasse an Schulen in Antioquia studieren und bei mittelschweren oder schweren depressiven Symptomen Zugang zum Internet und einem psychologischen Dienst haben.

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko, definiert durch: Ein Wert von mindestens 2 in Frage 9 des PHQ-9A, ein Jugendlicher, der sich einer Behandlung mit Antidepressiva unterzieht und/oder derzeit eine Psychotherapie besucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasiertes Programm
Das internetbasierte Programm umfasst die folgenden Module: (1) Informationen und psychoedukatives Material, (2) Symptomüberwachung mit personalisiertem automatischem Feedback, (3) Forum (Peer-Unterstützung, moderiert von Fachkräften für psychische Gesundheit) und (4) Chat (individuelle Unterstützung durch Psychotherapeuten). Gesundheitsexperten). Es wird auch (5) die Überweisung an eine persönliche Behandlung in Fällen mit Symptomen in Betracht gezogen, die dies erfordern. (6) Zusätzlich zur Internetseite wird es in den Einrichtungen monatlich in den Pausen einen Gesundheitsförderungsstand geben.
Verhalten: Experimentell: Internetbasiertes Programm
  • Jugendliche, die im PHQ-3 eine Punktzahl zwischen 2 und 4 erreichen, werden eingeladen, das Informationsmodul, das psychoedukative Material und das Symptommonitoring mit personalisiertem automatischem Feedback zu nutzen.
  • Jugendliche, die im PHQ-3 eine Punktzahl zwischen 5 und 6 erreichen, werden eingeladen, zusätzlich zu den oben genannten Aktivitäten im Gruppenforum (Peer-Support, moderiert durch Fachkräfte für psychische Gesundheit) und die Möglichkeit eines Chats (individuelle Unterstützung durch Psychotherapeuten) zu nutzen Fachleute).
  • Jugendliche, die im PHQ-3 einen Wert von mehr als 6 erreichen oder Selbstmordgedanken haben, werden eingeladen, den Psychologen der Einrichtung aufzusuchen, und es wird die Möglichkeit in Betracht gezogen, dass sie sich an eine persönliche professionelle Betreuung wenden.
Andere Namen:
  • Cuida tu Animo aktive Gruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält zwei psychoedukative Workshops/Konferenzen. Darüber hinaus können die Jugendlichen der Kontrollgruppe an den monatlichen Gesundheitsförderungsständen des Programms teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der depressiven Ausgangssymptomatik
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Depressive Symptomatik gemessen mit dem Patientengesundheitsfragebogen PHQ -9
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesundheitsbezogenen Qualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Kinder und Jugendliche KIDSCREEN-10
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Basislinie, 4 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 12 Monate
Selbststigma der Depressionsskala (SSDS)
Ausgangswert, 4 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CES University

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel Espinosa, PhD, CES University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CES55384

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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