Pilotundersøgelse af et internetbaseret program til forebyggelse og tidlig intervention af ungdomsdepression
29. maj 2018 opdateret af: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
Større depression er en meget udbredt og alvorlig psykisk sygdom, der negativt ændrer menneskers liv, deres familier og deres sociale miljø.
Organisationer, der fremmer mentale sundhedspolitikker, har anerkendt potentialet i nye informationsteknologier til forebyggelse og behandling af psykiske lidelser. I denne retning skaber informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) muligheder for at øge patientens velvære gennem brug af online-software. Sådanne programmer inkluderer ofte interaktivitet, selvovervågning, informationsmateriale (nogle gange i multimedieformat) og øvelser om problemløsning, genkendelse og udfordring af dysfunktionelle tanker, planlægning af aktiviteter, adfærdseksperimenter og andre psyko-pædagogiske aktiviteter.
I Colombia er der få forebyggende mentale sundhedsinterventioner, der er videnskabeligt orienterede og søger at demonstrere effektivitet i sammenhæng.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et internetbaseret program er effektivt til at forebygge og gribe tidligt ind i depressionen hos unge mellem 11 og 20 år i 2 skoler i Antioquia-regionen, Colombia.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa America
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der studerer på skoler i Antioquia fra sjette klasse til tiende klasse, som kan få adgang til internettet og en psykologisk service i tilfælde af moderate eller svære depressive symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Høj selvmordsrisiko defineret ved: En score lig med eller større end 2 i spørgsmål 9 i PHQ-9A, en teenager, der er i behandling med antidepressiva og/eller i øjeblikket går i psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet-baseret program
Det internetbaserede program indeholder følgende moduler: (1) information og psykoedukativt materiale, (2) symptomovervågning med personlig automatisk feedback, (3) forum (peer-støtte modereret af mentale sundhedsprofessionelle) og (4) chat (individualiseret støtte af mental sundhedspersonale).
Den overvejer også (5) henvisningen til ansigt-til-ansigt behandling af tilfælde med symptomer, der kræver det.
Stk. 6. Ud over hjemmesiden i institutionerne vil der i pauserne være en månedlig sundhedsfremmestand.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage to psykoedukative workshops/konferencer.
Derudover kan de unge i kontrolgruppen deltage i de månedlige sundhedsfremmende stande, som programmet tilbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Depressiv symptomatologi målt med Patient Health Questionnaire PHQ -9
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret kvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge KIDSCREEN-10
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline ved angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i depression
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS)
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2017
Først opslået (Skøn)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CES55384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .