Pilotstudie van een op internet gebaseerd programma voor preventie en vroege interventie van depressie bij adolescenten
29 mei 2018 bijgewerkt door: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
Ernstige depressie is een veel voorkomende en ernstige psychische aandoening die het leven van mensen, hun families en hun sociale omgeving negatief verandert.
Organisaties die beleid op het gebied van geestelijke gezondheid bevorderen, hebben het potentieel van nieuwe informatietechnologieën voor de preventie en behandeling van psychische stoornissen onderkend. In deze richting creëren informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) kansen om het welzijn van de patiënt te vergroten door het gebruik van online software. Dergelijke programma's omvatten vaak interactiviteit, zelfcontrole, informatiemateriaal (soms in multimediaformaat) en oefeningen voor het oplossen van problemen, het herkennen en uitdagen van disfunctionele gedachten, het plannen van activiteiten, gedragsexperimenten en andere psycho-educatieve activiteiten.
In Colombia zijn er weinig preventieve interventies op het gebied van geestelijke gezondheid die wetenschappelijk georiënteerd zijn en die de werkzaamheid in hun context willen aantonen.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een op internet gebaseerd programma effectief is om depressie bij adolescenten tussen 11 en 20 jaar op 2 scholen in de regio Antioquia, Colombia, te voorkomen en vroegtijdig in te grijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa America
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten die op scholen in Antioquia studeren van de zesde klas tot de tiende klas, die toegang hebben tot internet en een psychologische dienst in geval van matige of ernstige depressieve symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Hoog suïciderisico gedefinieerd door: Een score gelijk aan of groter dan 2 op vraag 9 van de PHQ-9A, een adolescent die wordt behandeld met antidepressiva en/of momenteel psychotherapie volgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internetgebaseerd programma
Het op internet gebaseerde programma omvat de volgende modules: (1) informatie en psycho-educatief materiaal, (2) symptoommonitoring met gepersonaliseerde automatische feedback, (3) forum (collegiale ondersteuning gemodereerd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg) en (4) chat (geïndividualiseerde ondersteuning door mentale Gezondheidsprofessionals).
Het beschouwt ook (5) de verwijzing naar face-to-face behandeling van gevallen met symptomen die dit vereisen.
(6) Naast de webpagina in de instellingen zal er tijdens de pauzes maandelijks een stand voor gezondheidspromotie zijn.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt twee psycho-educatieve workshops/conferenties.
Daarnaast kunnen de adolescenten in de controlegroep deelnemen aan de maandelijkse stands voor gezondheidsbevordering die door het programma worden aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Depressieve symptomen gemeten met de Patient Health Questionnaire PHQ -9
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven voor kinderen en jongeren KIDSCREEN-10
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstige symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van baseline in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Zelfstigma van depressieschaal (SSDS)
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CES55384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .