Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie internetového programu prevence a včasné intervence u adolescentní deprese

29. května 2018 aktualizováno: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University

Velká deprese je vysoce rozšířené a závažné duševní onemocnění, které negativně mění životy lidí, jejich rodin a sociálního prostředí.

Organizace, které podporují politiku duševního zdraví, rozpoznaly potenciál nových informačních technologií pro prevenci a léčbu duševních poruch. V tomto směru vytvářejí informační a komunikační technologie (ICT) příležitosti pro zvýšení pohody pacientů pomocí on-line softwaru. Tyto programy často zahrnují interaktivitu, sebemonitorování, informační materiály (někdy v multimediálním formátu) a cvičení na řešení problémů, rozpoznávání a zpochybňování dysfunkčních myšlenek, plánování aktivit, behaviorální experimenty a další psycho-vzdělávací aktivity.

V Kolumbii existuje jen málo preventivních intervencí v oblasti duševního zdraví vědecky zaměřených a snažících se prokázat účinnost v kontextu.

Účelem této studie je zjistit, zda je internetový program účinný při prevenci a včasném zásahu do deprese u dospívajících ve věku 11 až 20 let ve 2 školách v regionu Antioquia v Kolumbii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institucion Educativa El Salvador
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institución Educativa America
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institución Educativa El Corazón
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institución Educativa Fatima Nutibara
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institución Educativa Francisco Antonio Zea
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institución Educativa Mariscal Robledo
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0000
        • Institución Educativa Villa Flora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající, kteří studují na školách v Antioquii od šesté do desáté třídy, kteří mají přístup k internetu a psychologické službě v případě středně těžkých nebo těžkých příznaků deprese.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevražd definované: Skóre rovné nebo vyšší než 2 v otázce 9 PHQ-9A, dospívající, který podstupuje léčbu antidepresivy a/nebo v současné době navštěvuje psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetový program
Internetový program zahrnuje následující moduly: (1) informační a psychoedukační materiál, (2) monitorování symptomů s personalizovanou automatickou zpětnou vazbou, (3) fórum (peer podpora moderovaná odborníky na duševní zdraví) a (4) chat (individuální podpora mentální zdravotníci). Zvažuje také (5) postoupení k osobnímu ošetření případů se symptomy, které to vyžadují. (6) Kromě webové stránky v ústavech bude o přestávkách každý měsíc k dispozici stánek na podporu zdraví.
Behaviorální: Experimentální: Internetový program
  • Adolescenti, kteří získají skóre mezi 2 a 4 na PHQ-3, budou vyzváni k použití informačního modulu, psychoedukačního materiálu a sledování symptomů s personalizovanou automatickou zpětnou vazbou.
  • Adolescenti, kteří dosáhnou skóre mezi 5 a 6 na PHQ-3, budou vyzváni, aby kromě výše uvedených aktivit využili skupinového fóra (peer podpora moderovaná odborníky na duševní zdraví) a možnosti chatu (individuální podpora duševního zdraví profesionálové).
  • Adolescenti, kteří získají skóre vyšší než 6 v PHQ-3 nebo kteří mají sebevražedné myšlenky, budou pozváni k poradci pro duševní zdraví v ústavu a bude zvážena možnost jejich přímé odborné pozornosti.
Ostatní jména:
  • Aktivní skupina Cuida tu Animo
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje dva psychoedukační workshopy / konference. Kromě toho se dospívající v kontrolní skupině mohou účastnit měsíčních stánků na podporu zdraví, které program nabízí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní depresivní symptomatologii
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Depresivní symptomatologie měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire PHQ -9
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v kvalitě související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Dotazník kvality života související se zdravím pro děti a mladé lidi KIDSCREEN-10
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v úzkostných příznacích
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Změna od základní linie v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Škála sebestigmatizace deprese (SSDS)
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CES University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Espinosa, PhD, CES University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CES55384

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit