Estudo piloto de um programa baseado na Internet para prevenção e intervenção precoce da depressão na adolescência
29 de maio de 2018 atualizado por: Henry Daniel Espinosa Duque, CES University
A depressão maior é uma doença mental grave e altamente prevalente que altera negativamente a vida das pessoas, suas famílias e seu ambiente social.
Organizações que promovem políticas de saúde mental têm reconhecido o potencial das novas tecnologias de informação para a prevenção e tratamento de transtornos mentais. Nessa direção, as tecnologias de informação e comunicação (TICs) geram oportunidades para aumentar o bem-estar do paciente por meio do uso de softwares on-line. Esses programas geralmente incluem interatividade, automonitoramento, materiais informativos (às vezes em formato multimídia) e exercícios sobre resolução de problemas, reconhecimento e desafio de pensamentos disfuncionais, programação de atividades, experimentos comportamentais e outras atividades psicoeducacionais.
Na Colômbia, existem poucas intervenções preventivas de saúde mental orientadas cientificamente e que buscam demonstrar eficácia no contexto.
O objetivo deste estudo é determinar se um programa baseado na Internet é eficaz para prevenir e intervir precocemente na depressão em adolescentes entre 11 e 20 anos de idade em 2 escolas da Região de Antioquia, Colômbia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institucion Educativa El Perpetuo Socorro
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institucion Educativa El Salvador
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institución Educativa America
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institución Educativa El Corazón
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institución Educativa Fatima Nutibara
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institución Educativa Francisco Antonio Zea
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institución Educativa Mariscal Robledo
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Institución Educativa Villa Flora
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes que estudam em escolas de Antioquia da sexta à décima série, que podem acessar a internet e um serviço psicológico em caso de sintomas depressivos moderados ou graves.
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio definido por: Pontuação igual ou superior a 2 na questão 9 do PHQ-9A, adolescente em tratamento com antidepressivos e/ou em psicoterapia atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa baseado na Internet
O programa baseado na Internet inclui os seguintes módulos: (1) informação e material psicoeducacional, (2) monitoramento de sintomas com feedback automático personalizado, (3) fórum (apoio de pares moderado por profissionais de saúde mental) e (4) chat (apoio individualizado por profissionais de saúde mental profissionais de saúde).
Considera também (5) o encaminhamento para tratamento presencial de casos com sintomas que o requeiram.
(6) Além da página na internet nas instituições, haverá um estande mensal de promoção da saúde nos intervalos.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá duas oficinas/conferências psicoeducativas.
Além disso, os adolescentes do grupo controle podem participar dos estandes mensais de promoção da saúde oferecidos pelo programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da sintomatologia depressiva basal
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Sintomatologia depressiva medida com o Questionário de Saúde do Paciente PHQ -9
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Jovens KIDSCREEN-10
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base em sintomas ansiosos
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base em depressão
Prazo: Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Escala de Autoestigma da Depressão (SSDS)
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Linha de base, 4 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Espinosa, PhD, CES University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CES55384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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