重度の低酸素血症 OSA (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) 患者をスクリーニングするための最適カットオフ値の決定
2020年1月9日 更新者:Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA、Astes
重度の低酸素血症OSA(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)患者をスクリーニングするための4つの検査(DES-OSA、STOP-Bang、OSA50、P-SAP)の最適カットオフ値の決定
OSA (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) を検出するために、DES-OSA、STOP-Bang、P-SAP、および OSA50 の 4 つのスコアが提案されています。
この研究の目的は、低酸素血症を伴う OSA 患者を特異的に検出するために、これら 4 つのスコアの最適なカットオフ値を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Namur
-
Bouge、Namur、ベルギー、5001
- Astes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は睡眠検査センターで PSG を受ける予定です。
説明
包含基準:
- すべての患者は睡眠検査センターで PSG を受ける予定です。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
すべての患者
本研究に含まれるすべての患者
|
4 つのスコアの結果は睡眠ポリグラフィー (PSG) の結果と比較されます。
統計分析を実行して、低酸素血症を伴う重度の OSA 患者を検出するための 4 つのスコアのそれぞれの最適なカットオフ値を決定します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
重度の低酸素血症 OSA 患者を検出するための STOP-Bang の適切性
時間枠:一週間。
|
PSGの結果と比較したSTOP-Bangの妥当性。
|
一週間。
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重度の低酸素血症 OSA 患者を検出するための P-SAP の適切性
時間枠:一週間
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PSGの結果と比較した後のP-SAPの妥当性。
|
一週間
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重度の低酸素血症 OSA 患者を検出するための OSA50 の適切性
時間枠:一週間
|
PSGの結果と比較した後のOSA50の妥当性。
|
一週間
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重度の低酸素血症 OSA 患者を検出するための DES-OSA の適切性
時間枠:一週間
|
PSG の結果と比較した後の DES-OSA の妥当性。
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月13日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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