Détermination de la valeur seuil optimale pour le dépistage des patients atteints d'AOS hypoxémique sévère (apnée obstructive du sommeil)
9 janvier 2020 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Détermination de la valeur seuil optimale de 4 tests (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) pour le dépistage des patients atteints d'AOS hypoxémique sévère (apnée obstructive du sommeil)
Les 4 scores suivants ont été proposés pour détecter l'AOS (Apnée Obstructive du Sommeil) : DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP et OSA50.
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur seuil optimale de ces quatre scores pour dépister spécifiquement les patients atteints d'AOS souffrant d'hypoxémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Namur
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Bouge, Namur, Belgique, 5001
- Astes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients devant subir une PSG au centre de laboratoire du sommeil.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une PSG au centre de laboratoire du sommeil.
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients
Tous les patients inclus dans la présente étude
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Les résultats des quatre scores seront comparés aux résultats de la polysomnographie (PSG).
Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer la valeur seuil optimale de chacun des quatre scores pour détecter un patient atteint d'AOS sévère avec hypoxémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation de STOP-Bang pour détecter les patients souffrant d'hypoxémie sévère et d'AOS
Délai: Une semaine.
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Adéquation du STOP-Bang après comparaison avec les résultats du PSG.
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Une semaine.
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Adéquation du P-SAP pour détecter les patients souffrant d'hypoxémie sévère et d'AOS
Délai: Une semaine
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Adéquation du P-SAP après comparaison avec les résultats du PSG.
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Une semaine
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Adéquation de l'OSA50 pour détecter les patients souffrant d'hypoxémie sévère et d'AOS
Délai: Une semaine
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Adéquation de l'OSA50 après comparaison avec les résultats du PSG.
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Une semaine
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Adéquation du DES-OSA pour détecter les patients souffrant d'hypoxémie sévère et d'AOS
Délai: Une semaine
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Adéquation du DES-OSA après comparaison avec les résultats du PSG.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REES2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .