Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Determinazione del valore soglia ottimale per lo screening di pazienti con OSA (apnea ostruttiva del sonno) ipossiemici gravi

9 gennaio 2020 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

Determinazione del valore di cut-off ottimale di 4 test (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) per lo screening di pazienti affetti da OSA (apnea ostruttiva notturna) ipossiemica grave

I 4 punteggi seguenti sono stati proposti per rilevare l'OSA (apnea ostruttiva del sonno): DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP e OSA50.

Lo scopo di questo studio è valutare il valore di cut-off ottimale di questi quattro punteggi per rilevare specificamente i pazienti con OSA con ipossiemia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgio, 5001
        • Astes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti programmati per avere un PSG nel centro del laboratorio del sonno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti programmati per avere un PSG nel centro del laboratorio del sonno.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Tutti i pazienti inclusi nel presente studio
Test diagnostico: Determinazione dei valori di cutoff ottimali.
I risultati dei quattro punteggi saranno confrontati con i risultati della polisonnografia (PSG). Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare il valore di cutoff ottimale di ciascuno dei quattro punteggi per rilevare il paziente con OSA grave con ipossiemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza di STOP-Bang per rilevare i pazienti con OSA ipossiemico grave
Lasso di tempo: Una settimana.
Adeguatezza di STOP-Bang dopo il confronto con i risultati del PSG.
Una settimana.
Adeguatezza di P-SAP per rilevare i pazienti con OSA ipossiemico grave
Lasso di tempo: Una settimana
Adeguatezza del P-SAP dopo il confronto con i risultati del PSG.
Una settimana
Adeguatezza di OSA50 per rilevare i pazienti con OSA ipossiemico grave
Lasso di tempo: Una settimana
Adeguatezza di OSA50 dopo il confronto con i risultati del PSG.
Una settimana
Adeguatezza di DES-OSA per rilevare i pazienti con OSA ipossiemico grave
Lasso di tempo: Una settimana
Adeguatezza del DES-OSA dopo il confronto con i risultati del PSG.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REES2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna, ostruttiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi