Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av optimalt gränsvärde för screening av patienter med svår hypoxemisk OSA (obstruktiv sömnapné)

9 januari 2020 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

Bestämning av optimalt gränsvärde för 4 tester (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) för screening av patienter med svår hypoxemisk OSA (obstruktiv sömnapné)

De fyra följande poängen har föreslagits för att upptäcka OSA (Obstruktiv sömnapné): DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP och OSA50.

Syftet med denna studie är att utvärdera det optimala gränsvärdet för dessa fyra poäng för att detektera specifikt tjäna OSA-patienter med hypoxemi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5001
        • Astes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter planerade att ha en PSG i sömnlaboratoriecentret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter planerade att ha en PSG i sömnlaboratoriecentret.

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter
Alla patienter som ingår i denna studie
Diagnostiskt test: Bestämning av optimala gränsvärden.
Resultaten av de fyra poängen kommer att jämföras med resultaten av polysomnografin (PSG). En statistisk analys kommer att utföras för att bestämma det optimala gränsvärdet för var och en av de fyra poängen för att upptäcka svår OSA-patient med hypoxemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av STOP-Bang för att upptäcka patienter med svår hypoxemisk OSA
Tidsram: En vecka.
Lämpligheten för STOP-Bang efter jämförelse med resultaten av PSG.
En vecka.
Tillräcklighet av P-SAP för att upptäcka patienter med svår hypoxemisk OSA
Tidsram: En vecka
Tillräcklighet av P-SAP efter jämförelse med resultaten av PSG.
En vecka
Tillräcklighet av OSA50 för att upptäcka patienter med svår hypoxemisk OSA
Tidsram: En vecka
Tillräcklighet av OSA50 efter jämförelse med resultaten från PSG.
En vecka
Tillräcklighet av DES-OSA för att upptäcka patienter med svår hypoxemisk OSA
Tidsram: En vecka
Tillräcklighet av DES-OSA efter jämförelse med resultaten av PSG.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REES2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Kliniska prövningar på Bestämning av optimala gränsvärden.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera