Determinación del valor de corte óptimo para la detección de pacientes con AOS (apnea obstructiva del sueño) con hipoxemia grave
9 de enero de 2020 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Determinación del valor de corte óptimo de 4 pruebas (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) para la detección de pacientes con apnea obstructiva del sueño (OSA) con hipoxemia grave
Se han propuesto las 4 puntuaciones siguientes para detectar AOS (apnea obstructiva del sueño): DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP y OSA50.
El objetivo de este estudio es evaluar el valor de corte óptimo de estos cuatro puntajes para detectar específicamente pacientes con AOS con hipoxemia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5001
- Astes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes programados para realizarse una PSG en el centro laboratorio del sueño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para realizarse una PSG en el centro laboratorio del sueño.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes
Todos los pacientes incluidos en el presente estudio
|
Los resultados de las cuatro puntuaciones se compararán con los resultados de la polisomnografía (PSG).
Se realizará un análisis estadístico para determinar el valor de corte óptimo de cada una de las cuatro puntuaciones para detectar pacientes con AOS grave con hipoxemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adecuación de STOP-Bang para detectar pacientes con AOS con hipoxemia grave
Periodo de tiempo: Una semana.
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Adecuación del STOP-Bang tras comparación con los resultados del PSG.
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Una semana.
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Adecuación de P-SAP para detectar pacientes con AOS hipoxémicos graves
Periodo de tiempo: Una semana
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Adecuación del P-SAP tras comparación con los resultados del PSG.
|
Una semana
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Adecuación de OSA50 para detectar pacientes con AOS hipoxémicos graves
Periodo de tiempo: Una semana
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Adecuación de OSA50 tras comparación con los resultados de la PSG.
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Una semana
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Adecuación de DES-OSA para detectar pacientes con AOS hipoxémicos graves
Periodo de tiempo: Una semana
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Adecuación de DES-OSA tras comparación con los resultados de la PSG.
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REES2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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