Bepaling van de optimale afkapwaarde voor het screenen van patiënten met ernstige hypoxemische OSA (obstructieve slaapapneu)
9 januari 2020 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Bepaling van de optimale afkapwaarde van 4 tests (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) voor het screenen van patiënten met ernstige hypoxemische OSA (obstructieve slaapapneu)
De volgende 4 scores zijn voorgesteld om OSA (Obstructive Sleep Apnea) te detecteren: DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP en OSA50.
Het doel van deze studie is om de optimale afkapwaarde van deze vier scores te evalueren om specifiek dienende OSA-patiënten met hypoxemie te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, België, 5001
- Astes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten gepland voor een PSG in het slaaplaboratoriumcentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten gepland voor een PSG in het slaaplaboratoriumcentrum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten
Alle patiënten opgenomen in de huidige studie
|
De resultaten van de vier scores worden vergeleken met de resultaten van de polysomnografie (PSG).
Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om de optimale afkapwaarde van elk van de vier scores te bepalen om een ernstige OSA-patiënt met hypoxemie op te sporen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid van STOP-Bang om ernstige hypoxemische OSA-patiënten op te sporen
Tijdsspanne: Een week.
|
Toereikendheid van STOP-Bang na vergelijking met de resultaten van de PSG.
|
Een week.
|
|
Toereikendheid van P-SAP om ernstige hypoxemische OSA-patiënten op te sporen
Tijdsspanne: Een week
|
Toereikendheid van P-SAP na vergelijking met de resultaten van de PSG.
|
Een week
|
|
Geschiktheid van OSA50 om ernstige hypoxemische OSA-patiënten te detecteren
Tijdsspanne: Een week
|
Toereikendheid van OSA50 na vergelijking met de resultaten van de PSG.
|
Een week
|
|
Geschiktheid van DES-OSA om ernstige hypoxemische OSA-patiënten op te sporen
Tijdsspanne: Een week
|
Toereikendheid van DES-OSA na vergelijking met de resultaten van de PSG.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REES2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .