Определение оптимального порогового значения для скрининга пациентов с тяжелым гипоксическим СОАС (обструктивным апноэ во сне)
9 января 2020 г. обновлено: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Определение оптимального порогового значения 4 тестов (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) для скрининга пациентов с тяжелым гипоксическим СОАС (обструктивным апноэ во сне)
Для выявления СОАС (обструктивного апноэ сна) были предложены 4 следующих показателя: DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP и OSA50.
Целью данного исследования является оценка оптимального порогового значения этих четырех показателей для выявления пациентов с СОАС с гипоксемией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Бельгия, 5001
- Astes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам запланировано проведение ПСГ в лабораторном центре сна.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам запланировано проведение ПСГ в лабораторном центре сна.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
Все пациенты, включенные в настоящее исследование
|
Результаты четырех баллов будут сравниваться с результатами полисомнографии (ПСГ).
Будет проведен статистический анализ для определения оптимального порогового значения каждого из четырех показателей для выявления пациента с тяжелым ОАС с гипоксемией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность STOP-Bang для выявления пациентов с тяжелым гипоксическим СОАС
Временное ограничение: Одна неделя.
|
Адекватность STOP-Bang после сравнения с результатами ПСГ.
|
Одна неделя.
|
|
Адекватность P-SAP для выявления пациентов с тяжелым гипоксическим СОАС
Временное ограничение: Одна неделя
|
Адекватность P-SAP после сравнения с результатами ПСГ.
|
Одна неделя
|
|
Адекватность OSA50 для выявления пациентов с тяжелой гипоксической формой OSA
Временное ограничение: Одна неделя
|
Адекватность OSA50 после сравнения с результатами ПСГ.
|
Одна неделя
|
|
Адекватность DES-OSA для выявления пациентов с тяжелым гипоксическим СОАС
Временное ограничение: Одна неделя
|
Адекватность DES-OSA после сравнения с результатами ПСГ.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REES2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .