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중증 저산소증 OSA(폐쇄성수면무호흡증) 환자 선별을 위한 최적 차단값 결정

2020년 1월 9일 업데이트: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

중증 저산소증 OSA(폐쇄성수면무호흡증) 환자 선별을 위한 4개 검사(DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP)의 최적 차단값 결정

OSA(폐쇄성 수면 무호흡증)를 감지하기 위해 DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP 및 OSA50의 4가지 점수가 제안되었습니다.

이 연구의 목적은 저산소혈증이 있는 OSA 환자에게 특별히 도움이 되는 것을 감지하기 위해 이 네 가지 점수의 최적 컷오프 값을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Namur
      • Bouge, Namur, 벨기에, 5001
        • Astes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 수면 실험실 센터에서 PSG를 가질 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 수면 실험실 센터에서 PSG를 가질 예정입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 환자
본 연구에 포함된 모든 환자
4개 점수의 결과는 수면다원검사(PSG)의 결과와 비교됩니다. 저산소혈증이 있는 심각한 OSA 환자를 감지하기 위해 4개 점수 각각의 최적 컷오프 값을 결정하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 저산소혈증 OSA 환자 검출을 위한 STOP-Bang의 적합성
기간: 일주일.
PSG 결과와 비교 후 STOP-Bang의 적절성.
일주일.
중증 저산소혈증 OSA 환자를 검출하기 위한 P-SAP의 적절성
기간: 일주일
PSG 결과와 비교 후 P-SAP의 적합성.
일주일
중증 저산소혈증 OSA 환자를 검출하기 위한 OSA50의 적합성
기간: 일주일
PSG 결과와 비교 후 OSA50의 적합성.
일주일
중증 저산소혈증 OSA 환자를 발견하기 위한 DES-OSA의 적합성
기간: 일주일
PSG 결과와 비교 후 DES-OSA의 적합성.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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