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Bestimmung des optimalen Grenzwerts für das Screening von Patienten mit schwerer hypoxämischer OSA (obstruktiver Schlafapnoe).

9. Januar 2020 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

Bestimmung des optimalen Grenzwerts von 4 Tests (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) zum Screening von Patienten mit schwerer hypoxämischer OSA (obstruktiver Schlafapnoe).

Zur Erkennung von OSA (obstruktive Schlafapnoe) wurden die vier folgenden Scores vorgeschlagen: DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP und OSA50.

Ziel dieser Studie ist es, den optimalen Cutoff-Wert dieser vier Scores zu evaluieren, um gezielt OSA-Patienten mit Hypoxämie zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5001
        • Astes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen Patienten ist eine PSG im Schlaflaborzentrum geplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten ist eine PSG im Schlaflaborzentrum geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten
Alle in die vorliegende Studie einbezogenen Patienten
Diagnosetest: Ermittlung optimaler Cutoff-Werte.
Die Ergebnisse der vier Scores werden mit den Ergebnissen der Polysomnographie (PSG) verglichen. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um den optimalen Cutoff-Wert für jeden der vier Scores zu bestimmen, um schwere OSA-Patienten mit Hypoxämie zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eignung von STOP-Bang zur Erkennung schwerer hypoxämischer OSA-Patienten
Zeitfenster: Eine Woche.
Angemessenheit von STOP-Bang nach Vergleich mit den Ergebnissen der PSG.
Eine Woche.
Eignung von P-SAP zur Erkennung schwerer hypoxämischer OSA-Patienten
Zeitfenster: Eine Woche
Angemessenheit von P-SAP nach Vergleich mit den Ergebnissen der PSG.
Eine Woche
Eignung von OSA50 zur Erkennung schwerer hypoxämischer OSA-Patienten
Zeitfenster: Eine Woche
Angemessenheit von OSA50 nach Vergleich mit den Ergebnissen der PSG.
Eine Woche
Eignung von DES-OSA zur Erkennung schwerer hypoxämischer OSA-Patienten
Zeitfenster: Eine Woche
Angemessenheit von DES-OSA nach Vergleich mit den Ergebnissen der PSG.
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REES2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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