Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af optimal afskæringsværdi for screening af patienter med svær hypoxemisk OSA (obstruktiv søvnapnø)

9. januar 2020 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

Bestemmelse af optimal afskæringsværdi af 4 tests (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) til screening af patienter med svær hypoxæmisk OSA (obstruktiv søvnapnø)

De 4 følgende scores er blevet foreslået til at påvise OSA (Obstruktiv søvnapnø): DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP og OSA50.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den optimale afskæringsværdi af disse fire scores for at påvise specifikt tjene OSA-patienter med hypoxæmi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5001
        • Astes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter skulle have en PSG i søvnlaboratoriecentret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skulle have en PSG i søvnlaboratoriecentret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse
Diagnostisk test: Bestemmelse af optimale afskæringsværdier.
Resultaterne af de fire scoringer vil blive sammenlignet med resultaterne af polysomnografien (PSG). En statistisk analyse vil blive udført for at bestemme den optimale cutoff-værdi for hver af de fire scores for at påvise alvorlig OSA-patient med hypoxæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed af STOP-Bang til at detektere alvorlige hypoxæmiske OSA-patienter
Tidsramme: En uge.
Tilstrækkeligheden af ​​STOP-Bang efter sammenligning med resultaterne af PSG.
En uge.
Tilstrækkelighed af P-SAP til at påvise alvorlige hypoxæmiske OSA-patienter
Tidsramme: En uge
Tilstrækkelighed af P-SAP efter sammenligning med resultaterne af PSG.
En uge
Tilstrækkelighed af OSA50 til at påvise alvorlige hypoxæmiske OSA-patienter
Tidsramme: En uge
Tilstrækkelighed af OSA50 efter sammenligning med resultaterne af PSG.
En uge
Tilstrækkelighed af DES-OSA til at opdage alvorlige hypoxæmiske OSA-patienter
Tidsramme: En uge
Tilstrækkelighed af DES-OSA efter sammenligning med resultaterne af PSG.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REES2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Bestemmelse af optimale afskæringsværdier.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner