Bestemmelse av optimal grenseverdi for screening av pasienter med alvorlig hypoksemisk OSA (obstruktiv søvnapné)
9. januar 2020 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Bestemmelse av optimal grenseverdi av 4 tester (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) for screening av pasienter med alvorlig hypoksemisk OSA (obstruktiv søvnapné)
De 4 følgende skårene er foreslått for å oppdage OSA (Obstructive Sleep Apnea): DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP og OSA50.
Målet med denne studien er å evaluere den optimale grenseverdien av disse fire skårene for å oppdage spesifikt å tjene OSA-pasienter med hypoksemi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5001
- Astes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter skulle ha en PSG i søvnlaboratoriesenteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter skulle ha en PSG i søvnlaboratoriesenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter
Alle pasienter inkludert i denne studien
|
Resultatene av de fire skårene vil bli sammenlignet med resultatene av polysomnografien (PSG).
En statistisk analyse vil bli utført for å bestemme den optimale grenseverdien for hver av de fire skårene for å oppdage alvorlig OSA-pasient med hypoksemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelighet av STOP-Bang for å oppdage alvorlige hypoksemiske OSA-pasienter
Tidsramme: En uke.
|
Tilstrekkelighet av STOP-Bang etter sammenligning med resultatene fra PSG.
|
En uke.
|
|
Tilstrekkelighet av P-SAP for å oppdage alvorlige hypoksemiske OSA-pasienter
Tidsramme: En uke
|
Tilstrekkelighet av P-SAP etter sammenligning med resultatene av PSG.
|
En uke
|
|
Tilstrekkelighet av OSA50 for å oppdage alvorlige hypoksemiske OSA-pasienter
Tidsramme: En uke
|
Tilstrekkelighet av OSA50 etter sammenligning med resultatene fra PSG.
|
En uke
|
|
Tilstrekkelig DES-OSA for å oppdage alvorlige hypoksemiske OSA-pasienter
Tidsramme: En uke
|
Tilstrekkelighet av DES-OSA etter sammenligning med resultatene fra PSG.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REES2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .