Az optimális küszöbérték meghatározása súlyos hipoxémiás OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek szűréséhez
2020. január 9. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
4 teszt (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) optimális határértékének meghatározása súlyos hipoxémiás OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek szűrésére
A következő 4 pontszámot javasolták az OSA (obstruktív alvási apnoe) kimutatására: DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP és OSA50.
Ennek a tanulmánynak a célja ennek a négy pontszámnak az optimális küszöbértékének értékelése a hipoxémiában szenvedő OSA-betegek speciális ellátása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgium, 5001
- Astes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden betegnek PSG-t kellett végeznie az alváslaboratóriumban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek PSG-t kellett végeznie az alváslaboratóriumban.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden beteg
A jelen vizsgálatba bevont összes beteg
|
A négy pontszám eredményét összehasonlítják a poliszomnográfia (PSG) eredményeivel.
Statisztikai elemzést végeznek a négy pont mindegyikének optimális küszöbértékének meghatározására, a hipoxémiás súlyos OSA-beteg kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A STOP-Bang megfelelősége a súlyos hipoxémiás OSA-betegek kimutatására
Időkeret: Egy hét.
|
A STOP-Bang megfelelősége a PSG eredményeivel való összehasonlítás után.
|
Egy hét.
|
|
A P-SAP megfelelősége a súlyos hipoxémiás OSA-betegek kimutatására
Időkeret: Egy hét
|
A P-SAP megfelelősége a PSG eredményeivel való összehasonlítás után.
|
Egy hét
|
|
Az OSA50 megfelelősége súlyos hipoxémiás OSA-betegek kimutatására
Időkeret: Egy hét
|
Az OSA50 megfelelősége a PSG eredményeivel való összehasonlítás után.
|
Egy hét
|
|
A DES-OSA megfelelősége súlyos hipoxémiás OSA-betegek kimutatására
Időkeret: Egy hét
|
A DES-OSA megfelelősége a PSG eredményeivel való összehasonlítás után.
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REES2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok