Stanovení optimální hraniční hodnoty pro screening pacientů s těžkou hypoxemickou OSA (obstrukční spánková apnoe)
9. ledna 2020 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Stanovení optimální hraniční hodnoty 4 testů (DES-OSA, STOP-Bang, OSA50, P-SAP) pro screening pacientů s těžkou hypoxemickou OSA (obstrukční spánková apnoe)
Pro detekci OSA (obstrukční spánkové apnoe) byla navržena 4 následující skóre: DES-OSA, STOP-Bang, P-SAP a OSA50.
Cílem této studie je vyhodnotit optimální hraniční hodnotu těchto čtyř skóre pro detekci specificky sloužících pacientů s OSA s hypoxémií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgie, 5001
- Astes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U všech pacientů bylo plánováno PSG v centru spánkové laboratoře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů bylo plánováno PSG v centru spánkové laboratoře.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti
Všichni pacienti zahrnutí do této studie
|
Výsledky čtyř skóre budou porovnány s výsledky polysomnografie (PSG).
Bude provedena statistická analýza ke stanovení optimální hraniční hodnoty každého ze čtyř skóre pro detekci těžkého pacienta s OSA s hypoxémií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost STOP-Bang k detekci pacientů s těžkým hypoxemickým OSA
Časové okno: Týden.
|
Adekvátnost STOP-Bang po srovnání s výsledky PSG.
|
Týden.
|
|
Adekvátnost P-SAP k detekci těžkých hypoxemických pacientů s OSA
Časové okno: Týden
|
Adekvátnost P-SAP po srovnání s výsledky PSG.
|
Týden
|
|
Adekvátnost OSA50 k detekci těžkých hypoxemických pacientů s OSA
Časové okno: Týden
|
Adekvátnost OSA50 po srovnání s výsledky PSG.
|
Týden
|
|
Adekvátnost DES-OSA k detekci těžkých hypoxemických pacientů s OSA
Časové okno: Týden
|
Adekvátnost DES-OSA po srovnání s výsledky PSG.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REES2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .